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   Responsabile: Filippo Belardelli
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FaBioCell

Chi siamo

FaBioCell (Farmaci Biologici Cellulari) è l’officina farmaceutica dell’Istituto Superiore di Sanità dedicata alla produzione di farmaci cellulari e vaccini terapeutici per sperimentazioni cliniche innovative di immunoterapia dei tumori. FaBioCell opera in conformità alla normativa vigente (Direttive 2001/20/CE e 2005/28/CE, DL 211/2003 e DL 200/2007). Tale normativa stabilisce che i prodotti medicinali per uso sperimentale debbano essere preparati in accordo alle "current Good Manufacturing Practices" (cGMP). Le GMP sono un insieme di regole, raccolte in una linea guida europea, che descrive gli aspetti qualitativi minimi necessari per la produzione, il controllo e il rilascio di un prodotto farmaceutico mediante l’applicazione di un sistema di qualità certificato. Lo scopo delle GMP è di garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti medicinali al fine di minimizzare i rischi per i pazienti.

FaBioCell partecipa a IATRIS, il nodo nazionale di EATRIS, l’infrastruttura europea dedicata alla medicina traslazionale, e offre servizi per la preparazione in GMP e per il controllo di qualità di farmaci per terapie cellulari.

Chi fosse interessato ad una collaborazione con FaBioCell può inviare un email al seguente indirizzo: fabiocell@iss.it.

Pubblicato il 25-03-2013 in FaBioCell , aggiornato al 25-03-2013

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