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   Responsabile: Carlo Petrini
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Richiesta di valutazione

Richiesta valutazione

Istruzioni per la presentazione di Protocolli di studio.
(da sottoporre al Comitato etico dell’Istituto Superiore di Sanità per la valutazione)

La richiesta di valutazione deve essere indirizzata, mediante lettera protocollata, al Presidente dell’ISS. La lettera e la documentazione necessaria per la valutazione devono essere inviate per conoscenza, in formato cartaceo ed elettronico, alla Segreteria del Comitato.

La lettera di richiesta deve contenere le seguenti informazioni:

• il titolo della ricerca;
• l’indicazione se è uno studio multicentrico;
• il nome del responsabile della ricerca (se si tratta di studio multicentrico deve essere indicato anche il nome del responsabile principale), con la relativa affiliazione;
• l’ente finanziatore o promotore;
• l’elenco documenti allegati.

I documenti allegati devono necessariamente comprendere:

1. la scheda riassuntiva compilata secondo il modello in calce alla pagina (allegato1);

2. il protocollo dello studio;

3. l’elenco dei Centri coinvolti e dei relativi responsabili locali, se lo studio è multicentrico;

4. i moduli di informazione al paziente e del consenso informato;

5. il curriculum vitae del ricercatore responsabile ed eventuali pubblicazioni rilevanti per lo studio proposto.

La scadenza per l’invio delle richieste di valutazione è 14 giorni prima di ciascuna riunione.
I responsabili dei progetti presentati al Comitato, o loro collaboratori, sono invitati a rendersi disponibili per essere ricevuti in audizione nella data in cui il loro progetto è valutato.


Per le richieste di valutazione ci si può rivolgere alla Segreteria del Comitato

Allegati

Pubblicato il 27-05-2005 in Richiesta di valutazione , aggiornato al 08-05-2017

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