
Stefano Vella
Istituto Superiore di Sanità
Viale Regina Elena 299
00161 - Roma (I)
Telefono: 06 4990 6015
Fax: 06 49 90 20 12
segreteria.dipfarmaco@iss.it
L’FDA americano sta conducendo una revisione sulla sicurezza di due antiretrovirali, abacavir e didanosina.
L’indagine viene svolta dopo i risultati recenti ottenuti da un ampio studio osservazionale multicentrico conosciuto come Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs, DAD Study.
Lo studio di 33mila pazienti con HIV mostra che quelli che assumono abacavir e didanosina hanno avuto maggiori possibilità di essere colpiti da attacco cardiaco rispetto ai pazienti seguiti con altre terapie. L’Agenzia che sta ancora valutando i dati sostiene che la revisione può portare a cambiamenti sull’etichetta.
Lo studio ha coinvolto pazienti che vivono in Nord America, Europa e Australia. SCRIP World Pharmaceutical News - 31 marzo 2008