Farmaco

La Colchicina supera l’esame FDA per il trattamento di gotta e febbre mediterranea familiare

L’FDA ha approvato un farmaco a base di Colchicina per il trattamento della gotta, una forma ricorrente e dolorosa di artrite, e della febbre mediterranea familiare, FMF, un disordine ereditario con modalità autosomica recessiva. Il principio attivo del medicinale è costituto da un composto derivato dai semi secchi del Colchicum autumnale, pianta erbacea perenne fortemente tossica per la presenza dell’alcaloide colchicina. Tra le attività farmacologiche il Colchico possiede proprietà antigottose, diuretiche, antinevralgiche, vermifughe e sedative.
Ritenuto il rimedio sovrano nel trattamento della gotta, il Colchico da utilizzare solo quando le funzioni intestinali e renali sono buone, è stato approvato dalla Food and Drug Administration che intende portare i prodotti non approvati e commercializzati, come la colchicina, all’interno della sua struttura regolatoria. Questa iniziativa vuole assicurare ai farmaci in commercio i moderni standard di sicurezza, efficacia, qualità e etichettatura.
Il valore farmacologico dell’utilizzo della colchicina è stato identificato per la prima volta nel primo secolo avanti Cristo; l’uso per il trattamento della gotta acuta è iniziato prima del 1810. Negli Stati Uniti, nonostante il singolo ingrediente colchicina non fosse stato approvato dall’FDA, dal 1939 è stato accettato un prodotto combinato contenente colchicina e un agente che aumenta l’escrezione di acido urico nelle urine.
Per quanto riguarda la Febbre Mediterranea Familiare, FMF, benché rara negli Stati Uniti, resta comune nei Paesi del Mediterraneo, e la più diffusa delle sindromi periodiche ereditarie. L’FMF è caratterizzata da ricorrenti episodi di febbre, dolori addominali spesso con versamento peritoneale, dolore toracico da pleurite, artrite, infiammazione acuta a livello del derma (eresipela), mialgie, pericardite, orchite acuta, afte orali, splenomegalia e meningite asettica. Il prodotto con Colchicina approvato è divenuto il primo rimedio accettato per il trattamento dell’FMF. FDA News&Events - 30 luglio 2009