Farmaco

L’FDA ha approvato farmaco per l’imaging

E’ stato approvato dall’FDA il farmaco Amyvid (iniezioni di Florbetapir F 18) per l’imaging PET del cervello degli adulti nei casi di Alzheimer, AD, e altre patologie di declino cognitivo. Il farmaco è utilizzato nella scansione PET che valuta la densità della placca neuritica beta amiloide che si genera nei pazienti con AD, e presente nei disturbi cognitivi.
"In molti negli Stati Uniti si sottopongono alla valutazione per provare a determinare la causa del declino nelle funzioni cognitive" dice Janet Woodcock, direttore del Center for Drug Evaluation and Research dell’FDA. "Fino ad oggi la placca neuritica beta amiloide poteva essere determinata solo con la biopsia del cervello o con l’esame autoptico. L’imaging odierno è uno strumento a disposizione dei medici per la valutazione dei pazienti insieme alle altre valutazioni diagnostiche."
Amyvid non è un test per predire lo sviluppo della demenza associata all’AD e non è adatto a monitorare la risposta del paziente alla terapia per l’AD. Amyvid non sostituisce altri test diagnostici usati nella valutazione del deterioramento cognitivo ma è un nuovo test di medicina nucleare e di imaging che deve essere interpretato solo da sanitari esperti che hanno superato con successo un programma di formazione previsto dal produttore. L’etichetta dell’Amyvid comprende le informazioni sull’interpretazione delle immagini PET di Amyvid: tra le reazioni avverse si registrano mal di testa, dolore articolare, affaticamento e nausea. I rischi di sicurezza comprendono il rischio alle radiazioni e quelli associati all’interpretazione erronea dell’immagine. FDA NewsEvents - 10 aprile 2012