
Stefano Vella
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E' stata accolta dal FDA una nuova indicazione terapeutica sul TEMODAR (temozolomide). Il farmaco utilizzato insieme alla radioterapia, e negli interventi successivi di mantenimento, sembra dimostri un discreto esito terapico in pazienti con glioblastoma multiforme, la più frequente delle neoplasie cerebrali. Ogni anno nel Nord America l'incidenza del glioblastoma è di circa 4-5 persone ogni 100mila con circa 8/10mila nuovi casi diagnosticati. Il riconoscimento del TEMODAR si è basato su dati di sicurezza e efficacia provenienti da un trial clinico randomizzato condotto dalla European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC, su pazienti con nuova diagnosi di glioblastoma. Del farmaco era già stata accelerata l'approvazione nel 1999 per il trattamento di pazienti adulti affetti da astrocitoma anaplasico. FDA Talk Paper - 16 marzo 2005