I farmaci utili alla cura delle malattie rare: i farmaci orfani, i criteri per la loro definzione e il background normativo nazionale e internazionale.
La normativa italiana di riferimento, i farmaci per le malattie rare attualmente disponibili e le regole della farmacovigilanza.
Le agenzie che regolano la disponibilità dei farmaci orfani e la regolamentazione in Europa e nel mondo.
Cosa fare se un farmaco necessario per il trattamento di una malattia rara non risulta fra quelli regolarmente in commercio.
In questa area sono disponibili collegamenti a siti importanti, istituzioni nazionali ed internazionali.
26 novembre 2011 ATGAM® (siero antilinfocitario di cavallo) disponibile per la terapia della aplasia midollare acquisita
20 giugno 2011 ECULIZUMAB (Soliris®) disponibile per il trattamento della aSEU
23 marzo 2011 REVOLADE: attivo il registro nazionale per la prescrizione
Istituito presso l’ISS, contiene dati sulla diagnosi e sul follow up dei pazienti trattati di alcuni dei farmaci orfani autorizzati a livello europeo e rimborsati dal Sistema Sanitario Nazionale (SSN).
Accesso riservato ai registri per i seguenti farmaci orfani: Aldurazyme, Fabrazyme, Replagal, Revatio, Thelin, Tracler, Ventavis
Accesso riservato ai registri per i seguenti farmaci orfani: Soliris, Mnesis, Kuvan, Ilaris, Elaprase, Revolade, Nplate,Imukin
Segnala il farmaco che usi per curare la tua malattia rara, cercheremo di garantirgli un futuro! Visita la sezione per sapere come.
Missione: Sviluppo di modelli di sperimentazione clinica e medicina traslazionale; sorveglianza dei farmaci orfani; identificazione dei bisogni terapeutici e monitoraggio dell’accessibilità ai farmaci orfani.
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26 novembre 2011
20 giugno 2011
