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Cosmetici più sicuri grazie al nuovo Regolamento UE

ISS 3/04/09

di Luigi Gagliardi
Dirigente di ricerca del reparto Medicine complementari, naturali e tradizionali, sicurezza cosmetici - Dip. del Farmaco ISS

Garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici ad un livello elevato e in modo uniforme, spazzando via nel contempo tutta quella confusione amministrativa e legislativa che ha caratterizzato finora la Direttiva europea sui cosmetici varata nel 1976. Confusione dovuta alla mancanza di definizioni certe e all’introduzione di numerose modifiche (55 fino ad oggi), che, a seguito dei differenti recepimenti nazionali, hanno terribilmente frammentato il mercato. Sono questi i principali obiettivi del nuovo Regolamento di cui si è dotato il Parlamento europeo, dettando procedure chiare per la composizione, l’etichettatura e l’imballaggio dei cosmetici. Il nuovo Regolamento entrerà in vigore dopo 42 mesi a partire dalla sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale, il che vuol dire all’incirca a giugno 2009, ma considerando l’adeguamento a tutte le norme, entrerà a pieno regime verso l’inizio del 2013.

Pilastri fondamentali di questo Regolamento sono:

- un’ampia definizione di cosmetico, che non ammette una categoria intermedia fra cosmetici e farmaci. Una puntualizzazione resa necessaria in considerazione dell’elevato numero di prodotti "borderline" comparsi in questi ultimi anni sul mercato europeo.

- un sistema di controllo in-market da parte degli Stati membri ed un sistema di "cosmetovigilanza" centralizzato prossimamente operativo, aperto a tutte le autorità del mercato interno. Le autorità competenti possono inoltre richiedere la formulazione in caso di "fondati dubbi" sulla sicurezza del cosmetico e ritirarlo dal mercato in caso di non conformità ai requisiti del Regolamento;

- possibilità di identificare la persona, giuridica o fisica, responsabile dell’immissione sul mercato UE del cosmetico. In altre parole, se il prodotto venduto non fosse conforme ai requisiti stabiliti, spetterà a questo soggetto il compito di adottare tutte le misure correttive necessarie, inclusi, come detto sopra, la notifica alle autorità competenti e il ritiro dal mercato;

- un sistema che disciplina specifici ingredienti attraverso liste positive e negative. Attualmente abbiamo un elenco di sostanze delle quali non è consentito l’uso (circa 1400), 250 tra conservanti, filtri solari e coloranti (liste positive) e circa 200 altre sostanze il cui impiego è limitato.

Tra le novità importanti, dunque, ne emerge una in particolare: la cosiddetta "notifica on line", tramite l’utilizzo di un sistema informatico unico per tutta l’UE, gestito dalla Commissione UE. In altre parole, prima dell’immissione sul mercato, la persona responsabile (il produttore o l’importatore) inserisce i dati in formato elettronico, aggiornandoli quando necessario. I dati riguardano essenzialmente la categoria del prodotto cosmetico e il nome o i nomi che consentono la sua identificazione specifica, nonché l’elenco delle sostanze presenti e la formulazione che consente di effettuare un trattamento medico in caso di alterazione dello stato di salute; ci deve poi essere il nome e l'indirizzo della persona responsabile presso la quale viene tenuta ad immediata disposizione la documentazione sul prodotto e il paese di origine in caso di importazione. Una volta immesso il prodotto sul mercato, la persona responsabile notifica l'etichetta originale e una fotografia del relativo contenitore.