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17/9 - Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2016). A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa 2017, iv, 85 p.

Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (2016).
A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2017, iv, 85 p.

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) è stato affidato all’Istituto Superiore di Sanità con il compito di effettuare la farmacosorveglianza nazionale relativa alle prescrizioni di terapia con ormone della crescita (Growth Hormone, GH o ormone somatotropo). Dal 2004 questa attività è regolamentata dalle “Note per l’utilizzo dei Farmaci” dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che, con la Nota 39, disciplinano la rimborsabilità della terapia con GH e prevedono l’informatizzazione del Registro stesso e la produzione di un rapporto annuale. Il RNAOC informatizzato si basa sia su una piattaforma web " che consente la segnalazione online della prescrizione di terapia a base di GH da parte dei centri accreditati " che sulla connessione con altri database locali, in base alle disposizioni regionali; esso si propone come uno strumento unico, indispensabile per fornire informazioni complete su aspetti clinico-epidemiologici, farmacologici ed economici della terapia con GH, sia a livello nazionale che locale, e interrogativi scientifici ancora aperti. La disponibilità di dati nazionali consente, infatti, di superare le problematiche connesse a rarità del trattamento ed eterogeneità dei soggetti trattati, che lasciano aperti importanti quesiti di sicurezza ed efficacia. Come ogni anno, questo volume costituisce il rapporto annuale del registro, raccogliendo le attività del RNAOC e delle Commissioni Regionali per il GH, e aggiornamenti sulla tematica del trattamento con ormone della crescita.
Parole chiave: Ormone della crescita; Registro Nazionale; Farmacovigilanza



Growth hormone treatment in Italy: annual report of the National Register of Growth Hormone Therapy (2016).
Edited by Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2017, iv, 85 p. (in Italian)

The National Register of Growth Hormone Therapy (Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita, RNAOC) was assigned to the Istituto Superiore di Sanità (the National Institute of Health in Italy) in order to perform the national pharmacosurveillance on the use of Growth Hormone (GH) therapy, through the collection of all medical prescriptions. Since 2004, this activity has been regulated in the “Notes for the use of drugs” managed by the Italian Medicines Agency (AIFA), which, in the Note #39, regulates the reimbursement of GH therapy and requires the computerization of the register itself and the production of an annual report of activities. The computerized RNAOC relies on a web platform enabling online reporting of GH-prescription therapy by the regional accredited centers. In addition, the already active regional databases could send the data useful for the national pharmacosurveillance system to the central database. The computerized RNAOC represents a unique, indispensable tool to provide comprehensive clinical, epidemiological, pharmacological and economic aspects of GH therapy, both at national and local level. This approach could provide data for answering the still open scientific questions. The availability of national data allows overcoming the problems related to the rarity and heterogeneity of the treated patients with the consequent important questions on safety and effectiveness. As every year, this volume represents the annual report of the Register, collecting the activities of RNAOC and of the Regional Commissions for the GH, and updates about this treatment and its management.
Key words: Growth hormone; Italian National Register; Pharmacosurveillance

Allegati

Pubblicato il 19-05-2017 in Rapporti ISTISAN , aggiornato al 22-05-2017

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