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   Responsabile: Flavia Pricci
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Applicazione della Nota AIFA 39 del 2014 per i soggetti già in trattamento.

Il coordinatore del panel di esperti che ha collaborato alla stesura della nota AIFA 39, con la partecipazione del RNAOC, ha inviato alla CTS (Commissione Tecnico Scientifica) dell’AIFA la seguente richiesta:
Si chiede il parere della CTS in merito all’applicazione dei nuovi criteri previsti per la rimborsabilità del trattamento con somatotropina in base alla nota 39 pubblicata in GU n. 154 del 5-07-2014. In particolare, si richiama l’attenzione sulla eventuale ripetizione dei test di stimolo per i pazienti già in trattamento in base alla diagnosi di deficit di GH fondata sul vecchio cut-off di 10mcg/L. l’attuale cut-off di 8 mcg/L deriva da una nuova metodica e non dall’introduzione di un criterio restrittivo nell’ammissione alla terapia ormonale.
Il panel...

Pubblicato il 11-01-2015 in In rilievo , aggiornato al 09-12-2015 Leggi...

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Ultimo aggiornamento della NOTA AIFA 39 G.U. n. 154 del 5/07/14

In data 5/07/2014 è stata pubblicata in G.U. la determina del 19/06/2014:
“Modifica alla nota AIFA 39 di cui alla determinazione del 29 luglio 2010 (determina n. 616/2010)” , entrata in vigore il giorno successivo a quello della pubblicazione.

Le differenze essenziali tra la Nota 39 attuale e la precedente riguardano la modifica dei criteri per l'accertamento diagnostico e/o le limitazioni all'uso per alcune condizioni morbose e l’abrogazione della necessità di autorizzazione della Commissione Regionale o ISS per i bambini nati piccoli per l’età gestazionale (SGA).
Riguardo le prime fasi di vita, è stato chiarito il termine età neonatale, definendo esattamente il riferimento ai primi due anni di vita.
Per l'eta evolutiva, è...

Pubblicato il 11-09-2014 in In rilievo , aggiornato al 09-12-2015 Leggi...

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Aggiornamento scheda web in base alla NOTA AIFA 39 - 2014

Dal 7 ottobre sono operative le modifiche alla scheda web del Registro nazionale degli assuntori dell’Ormone della Crescita rese necessarie dalla nuova nota 39, pubblicata in G.U. 154 del 5/07/14. La nuova nota 39 è entrata in vigore, in base all’art 2 della Determina dell’AIFA del 19 giugno 2014, dal 6 luglio c.a., per cui contatteremo gli utenti che hanno spedito visite da tale data ad oggi per aggiornare le schede con la nuova modalità.
Le modifiche della scheda web riguardano la scheda “Diagnosi” che avrà un aspetto nuovo.
La sezione per l’inserimento di diagnosi precedenti è stata mantenuta e, nel caso di inserimenti di “dati storici”, si aprirà una scheda diagnosi compatibile con la Nota 2010.
L’inserimento della diagnosi è stato facilitato...

Pubblicato il 11-08-2014 in In rilievo , aggiornato al 09-12-2015 Leggi...

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"A supporto delle Attività delle Commissioni Regionali per il GH"- Documento congiunto

Nel corso della V edizione del Convegno annuale del RNAOC (27 novembre 2013), diversi rappresentanti delle commissioni regionali hanno espresso l’esigenza di avere a disposizione uno strumento di consultazione, aggiornato delle conoscenze scientifiche sull’uso del GH in patologie non previste dalla nota 39, da utilizzare nella propria attività di autorizzazione al trattamento. A tale scopo è stato prodotto un documento congiunto, preparato dal Registro Nazionale e da un gruppo di esperti delle società scientifiche, che si articola in una breve descrizione delle modalità di utilizzazione e autorizzazione alla terapia con GH e delle condizioni cliniche in cui è stata proposta la terapia, preceduti da una introduzione sull’utilizzo dei farmaci in generale. In considerazione...

Pubblicato il 06-03-2015 in In rilievo , aggiornato al 29-04-2015 Leggi...

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Comunicazione dall'AIFA del 12 agosto 2011

Comunicazione dall'AIFA del 12 agosto 2011. Ritiro lotto S.M. “SOMAVERT 20 MG 30 Flaconcini polvere + 30 Flaconcini solvente” Lotto N. Y 03261 Ditta PFIZER ITALIA SRL.

Pubblicato il 06-08-2010 in In rilievo , aggiornato al 11-08-2014 Leggi...

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