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   Responsabile: Flavia Pricci
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Attività di Farmacovigilanza
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Elaborazione dati pervenuti al RNAOC

Le elaborazioni dei dati provenienti dal Registro Nazionale informatizzato degli Assuntori dell’Ormone della Crescita sono contenute nel volume dei Rapporti Istisan, che viene pubblicato annualmente e che costituisce il rapporto annuale che, come indicato nella Nota 39, il RNAOC invia all’AIFA e alla Conferenza degli Assessori Regionali alla Sanità. Di seguito sono raccolti i contributi relativi alla elaborazione dei dati presenti nel registro informatizzato, pubblicati nel rapporto annuale:

Pubblicato il 31-03-2005 in Attività di Farmacovigilanza , aggiornato al 27-10-2017 Leggi...

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1allegato

Autorizzazioni per "Small for Gestational Age"

COMMISSIONE PER AUTORIZZAZIONE IN "SMALL FOR GESTATIONAL AGE" PRESSO L'ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'

La Determinazione AIFA del 22 Settembre 2009 (G.U. del 13/10/2009) ha introdotto la prescrivibilità di terapie a base di ormone della crescita in pazienti con diagnosi di “Small for Gestational Age (SGA)”, previa autorizzazione delle Commissioni regionali preposte alla farmacovigilanza relativa a tale trattamento o alla Commissione istituita presso l'Istituto Superiore di Sanità, competente nelle richieste provenienti da Centri autorizzati situati in Regioni in cui tale Commissione non sia stata istituita.
L’istituto Superiore di Sanità ha, quindi, proceduto alla nomina dei componenti di tale Commissione (vedi documento allegato) che ha stabilito la procedura di...

Pubblicato il 02-03-2003 in Attività di Farmacovigilanza , aggiornato al 09-12-2015 Leggi...

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I compiti del Registro

Il Registro, coordinato dall'Istituto Superiore di Sanità su delibera del Consiglio Superiore di Sanità, si pone le seguenti finalità:

- stimare l'entità (incidenza/prevalenza) del nanismo somatotropo-dipendente nella popolazione italiana;
- valutare l'appropriatezza della prescrizione dell'hGH;
- condurre il follow-up nell'intento di verificare l'efficacia e la sicurezza del trattamento;
- valutare gli aspetti epidemiologici e clinici.

Pubblicato il 22-03-2005 in Attività di Farmacovigilanza , aggiornato al 09-12-2013 Leggi...

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