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   Responsabile: Maria Francesca Cometa
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Chi siamo

Il DPR 439 del 21 settembre 2001 sancisce all’art.2 che “La sperimentazione clinica di fase I comprende un insieme di studi sul volontario sano o ammalato, che riguarda la determinazione del profilo di tollerabilità e quello farmacocinetico‐metabolico di un farmaco. […]” e “Prima di procedere all’avvio della sperimentazione clinica di un medicinale di nuova istituzione […], i richiedenti sono tenuti ad acquisire il parere favorevole dell’Istituto superiore di sanità. […]”.

La normativa che regola l’autorizzazione delle sperimentazioni cliniche di fase I ha subito aggiornamenti e modifiche fino agli ultimi atti legislativi (legge 8 novembre 2012 n.189 e Decreto Ministeriale 27 Aprile 2015) per i quali si rimanda all’apposita sezione dedicata alla...

Pubblicato il 08-05-2013 in Chi Siamo , aggiornato al 23-09-2016 Leggi...

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1allegato

Calendario delle sedute 2016

Si comunica che la Commissione per l'ammissibilità alla sperimentazione Clinica di Fase I ha stabilito il Calendario delle sedute ordinarie dell'Anno 2016-gennaio-luglio.

Pubblicato il 23-11-2015 in In rilievo , aggiornato al 21-12-2015 Leggi...

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1allegato

Calendario delle sedute della Commissione 2016

Nel documento allegato è disponibile il Calendario 2016 delle Sedute della Commissione per la valutazione dell'ammissibilità alla Sperimentazione Clinica di Fase I e la tempistica per la presentazione delle domande

Pubblicato il 14-07-2014 in Servizi , aggiornato al 21-12-2015 Leggi...

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