Questo sito contiene elementi utili per coloro che intendono avviare una Sperimentazione Clinica di fase I in Italia e informazioni sull'attività della Commissione istituita presso l'ISS.
In questa sezione sono riportate le principali Linee Guida EMEA e nazionali.
Calendario delle Sedute della Commissione I Semestre 2013
AUDIZIONI
Modulistica e Tariffe
La sperimentazione clinica di fase I, oltre che rappresentare il primo gradino nello sviluppo di un nuovo farmaco, ha importanti ricadute sul piano più strettamente scientifico relative alla verifica sull'uomo delle ipotesi terapeutiche formulate in laboratorio.
FAQ sulle Procedure
Modulistica per la presentazione delle domande
Calendario delle sedute della Commissione II semestre 2013
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Informazioni sull’attività riguardanti la Banca Dati per il monitoraggio dei pazienti trattati in Italia con prodotti per terapia genica (PTG) e cellulare somatica (PTC).
Atti normativi, informazioni tecnico-scientifiche, linee guida, metodi ed altra documentazione elaborata da Sperimentazione Clinica di fase I.
Da questa area sono disponibili collegamenti a siti di importanti istituzioni nazionali e internazionali. Dalla sezione potete accedere inoltre ai siti delle Agenzie Europee dei singoli Stati Membri.
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