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   Responsabile: Maria Francesca Cometa
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 I contenuti più aggiornati

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Avviso Urgente - Estremi bancari per il versamento delle tariffe

AVVISO URGENTE -versamento delle tariffe a partire dal 24 giugno 2015 Tariffe (Disposizione Commissariale n.44 del 30.03.2015) in vigore dal 9.04.2015, come da comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 82 del 09/04/2015.

Pubblicato il 29-01-2015 in In rilievo , aggiornato al 24-06-2015 Leggi...

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Calendario delle sedute della Commissione Anno 2015

Nel documento allegato è disponibile il Calendario 2015 delle Sedute della Commissione per la valutazione dell'ammissibilità alla Sperimentazione Clinica di Fase I e la tempistica per la presentazione delle domande

Pubblicato il 26-01-2015 in In rilievo , aggiornato al 24-06-2015 Leggi...

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Normativa

Il DPR 439 del 21 settembre 2001 sancisce all’art.2 che “La sperimentazione clinica di fase I comprende un insieme di studi sul volontario sano o ammalato, che riguarda la determinazione del profilo di tollerabilità e quello farmacocinetico-metabolico di un farmaco. […]” e “Prima di procedere all’avvio della sperimentazione clinica di un medicinale di nuova istituzione […], i richiedenti sono tenuti ad acquisire il parere favorevole dell’Istituto superiore di sanità. […]”. Nell’ambito dello stesso decreto è istituita la Commissione per l’ammissibilità alla Sperimentazione Clinica di fase I (art.7), la quale ha iniziato i suoi lavori nel marzo 2002 e, con il contributo fondamentale degli esperti dell’Istituto, ha operato nel rispetto delle...

Pubblicato il 07-01-2013 in Normativa , aggiornato al 24-06-2015 Leggi...

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Calendario delle sedute della Commissione 2015

Nel documento allegato è disponibile il Calendario 2015 delle Sedute della Commissione per la valutazione dell'ammissibilità alla Sperimentazione Clinica di Fase I e la tempistica per la presentazione delle domande

Pubblicato il 14-07-2014 in Servizi , aggiornato al 26-01-2015 Leggi...

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Note legali


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