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   Responsabile: Maria Francesca Cometa
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Calendario delle sedute 2017 (settembre-dicembre)

Si comunica che la Commissione per l'ammissibilità alla sperimentazione Clinica di Fase I ha stabilito il Calendario delle sedute ordinarie dell'Anno 2017-settembre-dicembre.

Pubblicato il 23-11-2015 in In rilievo , aggiornato al 18-07-2017 Leggi...

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1allegato

Calendario delle sedute della Commissione 2017

Nel documento allegato è disponibile il Calendario 2017 delle Sedute della Commissione per la valutazione dell'ammissibilità alla Sperimentazione Clinica di Fase I e la tempistica per la presentazione delle domande

Pubblicato il 14-07-2014 in Servizi , aggiornato al 27-06-2017 Leggi...

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NOMINA DELLA COMMISSIONE PER L'AMMISSIBILITA' ALLA SPERIMENTAZIONE CLINICA DI FASE I (D.M. 5.12.2014)

Composizione dell’attuale Commissione (2014-2017) D.M. 5.12.2014

Prof. Gualtiero RICCIARDI (ISS, Presidente)
Prof. Mario MELAZZINI (AIFA, Direttore)
Prof. Renato BERNARDINI (Università degli Studi di Catania)
Prof. Paolo DI BARTOLOMEO (Ospedale Civile, Pescara)
Prof. Armando SANTORO (IRCCS Istituto Clinico Humanitas di Rozzano, Milano)
Dr. Ugo TESTA (Dip. Ematologia, oncologia e medicina molecolare, ISS)
Dr.ssa Patrizia POPOLI (Dip. Farmaco, ISS)
Dr. Guido PANTE’(Ufficio Sperimentazione Clinica, AIFA)

Pubblicato il 11-09-2014 in In rilievo , aggiornato al 10-01-2017 Leggi...

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Chi siamo

Il DPR 439 del 21 settembre 2001 sancisce all’art.2 che “La sperimentazione clinica di fase I comprende un insieme di studi sul volontario sano o ammalato, che riguarda la determinazione del profilo di tollerabilità e quello farmacocinetico‐metabolico di un farmaco. […]” e “Prima di procedere all’avvio della sperimentazione clinica di un medicinale di nuova istituzione […], i richiedenti sono tenuti ad acquisire il parere favorevole dell’Istituto superiore di sanità. […]”.

La normativa che regola l’autorizzazione delle sperimentazioni cliniche di fase I ha subito aggiornamenti e modifiche fino agli ultimi atti legislativi (legge 8 novembre 2012 n.189 e Decreto Ministeriale 27 Aprile 2015) per i quali si rimanda all’apposita sezione dedicata alla...

Pubblicato il 08-05-2013 in Chi Siamo , aggiornato al 19-12-2016 Leggi...

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Note legali


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