Sperimentazione Clinica Fase I

Obiettivi

La sperimentazione clinica di fase I, oltre che rappresentare il primo gradino nello sviluppo di un nuovo farmaco, ha importanti ricadute sul piano più strettamente scientifico relative alla verifica sull'uomo delle ipotesi terapeutiche formulate in laboratorio.

In quest’ottica, appare importante offrire un servizio a supporto della richiesta dei ricercatori italiani e degli Sponsor che esprimono attualmente un crescente interesse per la sperimentazione di fase I in Italia testimoniato dalle proposte terapeutiche innovative sottoposte recentemente agli accertamenti dell'Istituto, soprattutto in campo oncologico.

Altro aspetto importante che caratterizza una sperimentazione clinica di fase I, oltre a quello di condizionare lo sviluppo successivo di un nuovo farmaco, è rappresentato dall’impatto significativo sulla formazione del farmacologo clinico, sullo sviluppo della ricerca clinica in Italia e, più indirettamente, sulla cultura del farmaco nella classe medica.

Le informazioni di ritorno derivanti dai risultati della sperimentazione clinica di fase I si rivelano dunque assolutamente utili per ottimizzare le strategie di selezione di nuovi farmaci. Inoltre, in caso di risultati insoddisfacenti, esse consentono di esplorare nuovi approcci mirati, per migliorare l'efficacia terapeutica o la sicurezza di un determinato composto.