
Maria Francesca Cometa
Istituto Superiore di Sanità
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In relazione al trasferimento di competenze in materia di sperimentazione clinica dei medicinali dall’Istituto Superiore di Sanità all’AIFA (legge 8 novembre 2012, n.189 art.12 comma 9), si comunica che le nuove procedure operative per la richiesta di ammissibilità alla sperimentazione clinica di Fase I saranno pubblicate con Decreto Ministeriale. Fino all'adozione del decreto del Ministro della salute, per la richiesta di ammissibilità alla sperimentazione clinica di Fase I, rimangono in vigore le medesime modalità operative finora adottate.