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Istituto Superiore di Sanità

ISS : Chi siamo : Personale dell'ISS : Barbara Ensoli

Barbara Ensoli
Dirigente di ricerca

Telefono: +39 06 4990 3207 - 3209
Viale Regina Elena 299
00161 - Roma (I)
barbara.ensoli@iss.it

Curriculum professionale

Note Biografiche

Data e luogo di nascita: 23 gennaio 1960, Latina, Italia

Istruzione:

1978-1984: Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza", Roma
1984: Laurea in Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza", Roma
1984: Abilitazione all'esercizio della professione Medica
1984-1987: Corso di Specializzazione in Immunologia, Università di Roma "La Sapienza", Roma
1987: Specializzazione in Immunologia, Università di Roma "La Sapienza"
1987-1991: Dottorato di Ricerca in Immunologia Clinica, Università di Bari.
1991: Conseguimento del titolo di Dottore di Ricerca in Immunologia, Università di Bari.

Corsi specialistici:

1986: Corso per l'utilizzazione di composti radioattivi nel laboratorio (Radiation Safety course), Radiation Safety Branch, National Institutes of Health (NIH), Bethesda, Maryland, USA
1988: Corso di biologia molecolare "Special topics in recombinant DNA technology", Biotrac, Foundation for Advanced Education in the Science, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1989: Corso di biochimica "Separation techniques", Biotrac, Foundation for Advanced Education in the Science, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1993: Corso di supervisore responsabile (Authorized User) per l'utilizzazione di composti radioattivi in laboratorio (Radiation Safety Course), Radiation Safety Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA

Incarichi

1982-1986 - Internato, Dipartimento di Allergologia ed Immunologia Clinica, Laboratorio di Immunologia, diretti dal Prof. Aiuti, Universit¨¤ di Roma "La Sapienza", Roma
1985 - Borsa di Studio, Societ¨¤ Italiana per le Immunodeficience (non usufruita)
1986 - Borsa di Studio, Societ¨¤ Italiana per la ricerca sul cancro (AIRC), Laboratory of Tumor Cell Biology (LTCB), National Cancer Institute (NCI), NIH, Bethesda, Maryland, USA
1986-1990 - Visiting Fellow, LTCB, NCI, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1990-1993 - Visiting Associate, LTCB, NCI, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1992-1994 - Borsa di Studio finalizzata alla lotta all'AIDS, Istituto Superiore di Sanit¨¤, LTCB, NCI, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1993-1995 - Visiting Scientist and Head of the Vascular Biology and AIDS-Associated Malignancies Unit, LTCB, NCI, NIH, Bethesda, Maryland, USA
1996-1999 - Dirigente di Ricerca presso il Laboratorio di Virologia dell¡¯Istituto Superiore di Sanit¨¤, Roma, Italia
1999-2004 - Direttore di Reparto Infezioni da Retrovirus, Laboratorio di Virologia, Istituto Superiore di Sanit¨¤, Roma, Italia.
2004-2005 - Direttore del Reparto AIDS, Dipartimento di Malattie Infettive, Parassitarie ed Immunomediate, Istituto Superiore di Sanit¨¤, Roma, Italia.
2005-Oggi - Direttore del Centro Nazionale AIDS, Istituto Superiore di Sanit¨¤, Roma, Italia

Attività di Ricerca

La Dott.ssa Ensoli ha diretto le proprie attività di ricerca su due principali settori:
a) studi sulla patogenesi della malattia da HIV, diretti allo sviluppo di un vaccino contro lo HIV/AIDS sia per la prevenzione della malattia (in soggetti sani; vaccino preventivo) sia per immunizzazione terapeutica di soggetti con infezione da HIV;
b) Studi sulla patogenesi dei tumori associati all’HIV/AIDS, con particolare riferimento a Sarcoma di Kaposi e neoplasie intraepiteliali della cervice uterina, diretti allo sviluppo di nuove terapie anti-tumorali.

Gli studi per lo sviluppo di un vaccino per la prevenzione della malattia da HIV/AIDS e/o per immunizzazione terapeutica di soggetti sieropositivi sono stati basati su nuovi concetti di vaccinologia (i.e. retrovaccinologia) che hanno condotto all’utilizzazione della proteina Tat del virus HIV, proteina che ha un ruolo chiave nelle primissime fasi dell’infezione essendo essenziale per la replicazione virale e la diffusione sistemica dell’infezione.
I significativi risultati ottenuti dalla ricerca di base e, successivamente, dalle sperimentazioni precliniche condotte su primati non umani hanno confermato le potenzialità di questo approccio (assenza di tossicità; induzione di risposte immuni umorali e cellulari; blocco o significativa riduzione della replicazione e trasmissione del virus nelle scimmie vaccinate). I successivi studi clinici di fase I su soggetti sani (ISS P-001) e su soggetti HIV positivi (ISS T-001) iniziati nel 2003 e conclusi nel 2006 in quattro centri clinici italiani, hanno dimostrato la sicurezza del candidato vaccinale per l’uso nell’uomo, sia nel contesto preventivo che terapeutico. Questi risultati sono stati pubblicati su riviste scientifiche internazionali.
Nel 2008, sulla base delle soddisfacenti indicazioni ottenute dagli studi di fase I, è stata avviata la fase II di sperimentazione clinica, con l’obiettivo di valutare l’immunogenicità della proteina Tat in soggetti HIV positivi in corso di trattamento HAART. Tale studio sta fornendo importanti risultati sull’immunizzazione terapeutica con la proteina Tat.

Parallelamente a queste attività, è stato attivato ed è in corso in Sud Africa un programma di cooperazione mirato allo sviluppo delle strutture sociosanitarie locali per il contrasto alla infezione da HIV. Il programma prende avvio con la conduzione di studi preliminari di tipo osservazionale cui seguiranno sperimentazioni vaccinali avanzate promosse dal Centro Nazionale AIDS dell’Istituto Superiore di Sanità in collaborazione con il Ministero degli Affari Esteri e con il Governo Sudafricano.
Accanto allo sviluppo clinico avanzato del vaccino basato sulla proteina Tat, è in corso di sviluppo una filiera di vaccini innovativi, di seconda generazione, nell’ambito di programmi di ricerca europei (programma europeo per lo sviluppo di un vaccino contro HIV/AIDS; AVIP). In particolare, il nuovo candidato vaccinale emerso dal programma europeo AVIP e sulla base di una stretta collaborazione con Novartis Vaccines & Diagnostics, una delle più importanti industrie impegnate sul fronte vaccini, è basato sull’associazione della proteina Tat con la proteina Env modificata, in quanto deleta del dominio V2 e capace quindi di indurre un più ampio spettro di risposte immuni. Questo candidato vaccinale, che ha fornito risultati molto promettenti in primati non umani, sta entrando in fase I di sperimentazione clinica su soggetti sani ad alto rischio di infezione da HIV (vaccinazione preventiva).

Le ricerche in campo oncologico hanno portato alla scoperta che gli inibitori della proteasi dell’HIV (HIV-PI) sono dotati di effetti anti-tumorali. Questi studi sono partiti dall’osservazione della ridotta incidenza dei tumori associati ad HIV, incluso il sarcoma di Kaposi (KS), i linfomi non-Hodgkin e le neoplasie intraepiteliali della cervice uterina (CIN), in concomitanza dell’introduzione delle nuove terapie anti-retrovirali combinate (HAART) contenenti gli inibitori della proteasi. I risultati di queste ricerche hanno dimostrato che i PI sono molecole dotate di potenti effetti anti-angiogenici, sono cioè in grado di bloccare lo sviluppo dei vasi sanguigni necessari alla crescita tumorale in numerosi modelli neoplastici sperimentali, incluso KS e CIN, suggerendo pertanto un possibile utilizzo di questi farmaci nella terapia antitumorale sia in soggetti con infezione da HIV che in neoplasie non correlate con lo HIV.
Sulla base di questi risultati, è stata allestita e condotta sul territorio nazionale una sperimentazione clinica di fase II per valutare l’attività antitumorale di Indinavir, uno degli HIV-PI più utilizzati, in pazienti con KS classico, cioè non infettati da HIV. I risultati di questo studio confermano che il farmaco è in grado di controllare la progressione della neoplasia soprattutto se utilizzato negli stadi iniziali. Su queste basi sono stati avviati due nuovi studi clinici “proof-of-concept” cioè volti a valutare l’efficacia di questa classe di farmaci nel trattamento di soggetti affetti da KS avanzato (non HIV-relato) in associazione a chemioterapia convenzionale o da CIN ad alto rischio di progressione.

Lo sviluppo e la conduzione di questi programmi nei settori infettivologico ed oncologico, rappresenta un importante esempio di ricerca traslazionale che partendo dalla ricerca di base giunge alle sperimentazioni cliniche avanzate, per una rapida “traslazione” del prodotto della ricerca biomedica alla comunità.

Progetti di ricerca

Coordinatore del Programma Nazionale AIDS (2006)

Azione Concertata per l¡¯utilizzo degli inibitori della protease di HIV nel Sarcoma di Kaposi asssociato ad HIV, Programma Nazionale AIDS, Ministero della Salute, Italia

Azione Concertata per lo sviluppo di un vaccino contro l¡¯HIV/AIDS (ICAV), Programma Nazionale AIDS, Ministero della Salute, Italia (2003, 2004)

Accordo Italia-USA (Istituto Superiore di Sanit¨¤ ed NIH) per la cooperazione per lo ¡°sviluppo di un vaccino contro l¡¯HIV/AIDS¡± (1998- ).

Coordinatore del Progetto Integrato Europeo per lo sviluppo di un vaccino contro l¡¯AIDS (AIDS Vaccine Integrated Project - AVIP), FP6, Commissione Europea (2004-2009).

Presidente della Steering Committee del Progetto ¡®Very Innovative AIDS Vaccine¡¯ (VIAV), FP6, Commissione Europea (2005-2008).

Investigatore Principale del Progetto Integrato ¡°Mucosal Vaccines for Poverty Related Diseases¡± (MUVAPRED), FP6, Commissione Europea (2003-2008).

Coordinatore del Programma di collaborazione congiunta ISS/Chiron (Novartis Vaccines&Diagnostics) per lo Sviluppo di un vaccino combinato contro l¡¯HIV/AIDS¡±, Chiron Corporation (Novartis Vaccines&Diagnostics), Emeryville, California, USA (2002-2005).

Investigatore Principale del Network di Eccellenza ¡°European Vaccines and Microbicides Enterprise¡± (EUROPRISE), FP6, Commissione Europea (2007-2012).

Responsabile Scientifico del ¡°Programma di Sostegno al Ministero della Sanit¨¤ del Sudafrica per la realizzazione del programma nazionale di risposta globale all¡¯HIV/AIDS in regioni di sviluppo selezionate¡± (2008-2013, finanziato dal Ministero degli Affari Esteri).

Incarichi Istituzionali

Commissioni ISS:

Programma Nazionale AIDS, Ministero della Salute:

Membro del Comitato Scientifico, Progetto: ¡°Epidemiologia e modelli di ricerca assistenziale¡± (1999)

Membro del Comitato Scientifico in merito al coordinamento delle iniziative dell'ISS in tema di lotta e prevenzione dell'infezione da HIV e sindromi correlate (1999)

Membro del Comitato Scientifico, Progetto: ¡°Patologia clinica e terapia dell¡¯AIDS¡±(1999)

Responsabile Scientifico del Programma Italia-USA per lo sviluppo di vaccini contro l¡¯HIV/AIDS (2000)

Responsabile Scientifico del Programma di Ricerca Intramurale, Progetto Vaccino per l¡¯AIDS (2000)

Responsabile Scientifico del Programma ¡°Interventi e Sorveglianza¡±, Programma Italia-USA per lo sviluppo di vaccini contro l¡¯HIV/AIDS (2000)

Membro del Comitato Scientifico, Progetto ¡°Patologia Clinica e terapia dell¡¯AIDS¡± (2001)

Responsabile Scientifico dell¡¯Azione Concertata Italiana per lo Sviluppo di un Vaccino contro l¡¯HIV/AIDS (ICAV) (2003, 2004)

Responsabile Scientifico del Progetto ¡°Eziopatogenesi e studi immunologici e virologici dell¡¯HIV/AIDS (2004)

Commissione Consultiva per l¡¯attivit¨¤ brevettuale dell¡¯Istituto Superiore di Sanit¨¤ (1999)

Nomina nell¡¯elenco di esperti che possono essere chiamati a partecipare ai lavori della Commissione Nazionale per la Lotta contro l¡¯AIDS e le altre malattie infettive

Commissione Nazionale per la lotta contro l¡¯AIDS e le altre malattie infettive, Ministero della Salute (1999)

Comitato di Coordinamento per l¡¯organizzazione e la valutazione dei progetti di ricerca dell¡¯Istituto Superiore di Sanit¨¤ sulla prevenzione dell¡¯infezione da HIV e sindromi correlate, nonch¨¦ per l¡¯individuazione dei criteri di gestione delle attivit¨¤ e delle risorse

Vice-Presidente della Commissione Nazionale AIDS, Ministero della Salute (2006-2008)

Membro della Commissione di esperti designata dall¡¯ISS per la profilassi delle malattie infettive e diffusive (2007).

Co-Vicepresidente e Membro del Comitato di Presidenza della Commissione Nazionale AIDS, Ministero della Salute (2009-2011).

Membership

Brevetti

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Pubblicazioni

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Monini P, Cafaro A, Shrivastava IK, Moretti S, Sharma VA, Andreini C, Chiozzini C, Ferrantelli F, Pavone Cossut MR, Tripiciano A, Nappi F, Longo O, Bellino S, Picconi O, Fanales BE, Borsetti A, Toschi E, Schiavoni I, Bacigalupo I, Kan E, Sernicola L, Maggiorella MT, Montin K, Porcu M, Leone P, Collacchi B, Palladino C, Ridolfi B, Falchi M, Macchia I, Ulmer JB, Buttò S, Sgadari C, Magnani M, Federico M, Titti F, Banci L, Dallocchio F, Rappuoli R, Ensoli F, Barnett SW, Garaci E, Ensoli B. HIV-1 Tat promotes integrin-mediated HIV transmission to dendritic cells by binding Env spikes and competes neutralization by anti-HIV antibodies. Plos One 2012;7(11):e48781.
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Ensoli B, Fiorelli V, Ensoli F, Lazzarin A, Visintini R, Narciso P, Di Carlo A, Tripiciano A, Longo O, Bellino S, Francavilla V, Paniccia G, Arancio A, Scoglio A, Collacchi B, Ruiz Alvarez MJ, Tambussi G, Tassan DC, Palamara G, Latini A, Antinori A, D'Offizi G, Giuliani M, Giulianelli M, Carta M, Monini P, Magnani M, Garaci E. The preventive phase I trial with the HIV-1 Tat based vaccine. Vaccine 2009;28(2):371-378.
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Bellino S, Francavilla V, Longo O, Tripiciano A, Paniccia G, Arancio A, Fiorelli V, Scoglio A, Collacchi B, Campagna M, Lazzarin A, Tambussi G, Tassan DC, Visintini R, Narciso P, Antinori A, D'Offizi G, Giulianelli M, Carta M, Di Carlo A, Palamara G, Giuliani M, Laguardia ME, Monini P, Magnani M, Ensoli F, Ensoli B. Parallel conduction of the phase I preventive and therapeutic trials based on the Tat vaccine candidate. Reviews on recent clinical trials 2009;4(3):195-204.
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