Indietro Comitato etico nazionale per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale (CEN)

Il “Comitato etico nazionale per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale" (CEN) è istituito presso l’ISS con decreto del Ministro della Salute 1 febbraio 2022, ai sensi della legge 11 gennaio 2018, n. 3 (art. 2, comma 9). Il decreto del Ministro della Salute 2 marzo 2022, con il quale sono nominati i componenti, attribuisce al CEN “le competenze di cui all’articolo 2, comma 10, della legge 11 gennaio 2018 n. 3, ivi compresa la valutazione sia degli aspetti relativi al Regolamento UE n. 536/2014, sia ogni altra competenza sin qui svolta dai comitati etici già esistenti”.

Pertanto, il CEN ha funzioni di:

  • valutazione di sperimentazioni cliniche ai sensi del Regolamento UE 536/2014 effettuate dall’ISS, da EPR e da altri enti pubblici a carattere nazionale
  • valutazione dei protocolli di altri studi (tra cui: clinici, osservazionali, diagnostici, di sanità pubblica, con dispositivi medici, con l’utilizzo di materiale biologico umano, con implicazioni di etica ambientale) effettuati dall’ISS e, eventualmente, da altri EPR ed enti pubblici a carattere nazionale
  • consulenza ed espressione di pareri sugli aspetti etici delle attività e degli interventi dell'ISS, in relazione alle proprie funzioni e compiti definiti dallo Statuto dell’ISS, dal Regolamento di Organizzazione e Funzionamento dell’ISS e in ottemperanza alle normative vigenti

L'attuale CEN, in carica dal 02 marzo 2022, è presieduto dal Dott. Carlo Petrini, Direttore dell’Unità di Bioetica dell'ISS e Presidente del Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici.

Il CEN si avvale di una segreteria scientifica e di una segreteria tecnica e amministrativa.

L'Unità di Bioetica cura le problematiche bioetiche nelle attività di ricerca e istituzionali interne all'Istituto e nei rapporti con le istituzioni esterne e fornisce supporto all'attività del CEN.
 




Navigazione Categorie