The terms detergent and disinfectant are often confused with each other; while the former has the purpose of removing dirt (cleanse), the latter is formulated to drastically decrease the presence of bacteria, fungi, and / or viruses (disinfect) and pest control substances address higher organisms, such as insects, rodents, etc. (Disinfestation).
These types of product are also distinguished by the fact that disinfectants and pest control substances are not free to sell like detergents, but are subject to a harmonized authorization procedure at national and European level for making them available on the market, guaranteeing a high level of protection to human and animal health and the environment.
Alla data odierna secondo la legislazione italiana i biocidi delle seguenti categorie: disinfettanti, insettorepellenti, insetticidi, topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile, vengono ancora registrati come “presidi medici chirurgici”, in riferimento alle normative italiane ancora vigenti (D.P.R. 128/86 e 392/98), e non secondo quanto previsto dal Regolamento biocidi; poichè le sostanze attive presenti in queste categorie non hanno ancora concluso il programma di revisione europeo previsto dal regolamento.
Per l’ottenimento dell’autorizzazione alla produzione e commercializzazione di un presidio medico chirurgico vengono quindi ancor oggi applicate le Linee Guida pubblicate come allegato al Provvedimento del Ministero della Sanità del 5 febbraio 1999.
A tutti oggi sul mercato nazionale risultano registrati come presidi medico – chirurgici circa 20.000 prodotti, ovviamente non tutti materialmente presenti sul mercato.
Per l’ottenimento dell’autorizzazione alla produzione e commercializzazione di un presidio medico chirurgico le Linee Guida pubblicate come allegato al Provvedimento del Ministero della Sanità del 5 febbraio 1999, prevedono una documentazione richiesta per la registrazione che è solo in minima parte analoga a quella richiesta per un biocida.
Quindi fino alla completa attuazione del programma di revisione dei principi attivi presenti sul mercato, è prevedibile un periodo di transizione nel quale coesisteranno contemporaneamente prodotti normati dalla legislazione nazionale e prodotti normati da quella europea.
