Medicines, vaccines and advanced therapies

TOPIC

Medicines, vaccines and advanced therapies

Veterinary drugs

Veterinary drugs may consist of products used exclusively in animals, but which are approved and used with equivalent quality characteristics in both humans and animals.

The authorization process for veterinary medicines is substantially superimposed on what is in place for human-use medicines, particularly at the European level, where the European Medicines Agency (EMA) deals with the modes of both types of drugs.

At the national level, the Authority responsible for the management of veterinary medicines is the Ministry of Health.



Back Comitato Tecnico per la Nutrizione e la Sanità animale - Sezione Consultiva del Farmaco Veterinario

La Sezione Consultiva del Farmaco Veterinario (SCFV) prende in esame sotto il profilo tecnico-scientifico la documentazione presentata dalle ditte farmaceutiche per ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari e a variazioni o estensioni di autorizzazioni già concesse. La SCFV è composta da 14 membri designati dal Ministero della Salute, 5 rappresentanti dell’ISS e 1 rappresentante degli assessorati regionali, designato dalla Conferenza delle regioni e delle provincie autonome e si riunisce circa 5 volte l’anno. La composizione della SCFV del Comitato Tecnico per la Nutrizione e la Sanità animale  è stata parzialmente modificata dal decreto ministeriale 8 novembre 2016, dal decreto ministeriale 6 dicembre 2016, dal decreto ministeriale 11 ottobre 2017 e dal decreto ministeriale 7 agosto 2019. In particolare, la SCFV si articola in gruppi di lavoro in base alle competenze e svolge i seguenti compiti: 

  • esprime parere sulla documentazione riguardante la qualità, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia clinica dei medicinali veterinari per l’autorizzazione all’immissione in commercio mediante procedura nazionale
  • esprime parere sulla documentazione relativa alla qualità, alla sicurezza, alla tollerabilità e all’efficacia clinica dei medicinali veterinari, per l’autorizzazione all’immissione in commercio mediante procedura europea di mutuo riconoscimento e decentrata, qualora l’Italia svolga le funzioni di Paese di riferimento 
  • esprime parere in merito a questioni di carattere generale inerenti le problematiche correlate al medicinale veterinario


Dipartimenti/Centri/Servizi

National Centre for Control and evaluation of medicines

Target

Citizen Healthcare professional Information specialist

Content type

Document

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Medicines, vaccines and advanced therapies Veterinary drugs