Clinical governance, SNLG and HTA

TOPIC

Clinical governance, SNLG and HTA

Evaluation of drugs, devices, clinical procedures and care pathways

This line of activity involves the application of typical HTA methodologies applied to individual technologies. The assessment takes into account a series of domains within which the "value" of a new technology resides, namely: effectiveness, safety, economic, organizational, ethical, legal and social aspects. The reference settings range from the hospital, to primary care, to prevention programs, etc.

The methodologies used are consistent with the international guidelines and standards for the conduct of these studies, in particular the EUNEHTA core model. This activity is closely connected with that of horizon scanning, aimed at identifying health technologies which, due to their impact on health and any challenges inherent in economic sustainability, should have priority in the assessment process.



Generalizzabilità

Valutare la qualità metodologica delle valutazioni economiche sanitarie italiane e la loro generalizzabilità o trasferibilità ai diversi contesti.

È stata eseguita sul motore di ricerca PubMed per identificare studi prospettici basati su prove, non sperimentali o valutazioni economiche complete basate su modelli effettuate in Italia dal 1995 al 2013. Gli studi sono stati assegnati in modo casuale a quattro revisori che hanno applicato una checklist dettagliata per valutare la generalizzabilità e la qualità del reporting. Il processo di revisione ha seguito una procedura in cieco in tre fasi. I revisori che hanno effettuato l'estrazione dei dati erano ciechi riguardo al nome degli autori di ogni studio. In secondo luogo, dopo la prima revisione, gli articoli sono stati riassegnati tramite una seconda randomizzazione cieca a un secondo revisore. Infine, qualsiasi disaccordo tra i primi due revisori è stato risolto da un ricercatore senior.

Risultati
Centocinquantuno valutazioni economiche alla fine hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Nel tempo, abbiamo osservato una maggiore trasparenza nei metodi e una maggiore generalizzabilità dei risultati, insieme a un campione più ampio e più rappresentativo negli studi e una più ampia adozione dei modelli di Markov. Tuttavia, spesso vengono effettuate valutazioni economiche context specific e non viene compiuto uno sforzo sufficiente per garantire la trasferibilità dei loro risultati ad altri contesti. In studi recenti, sono state preferite analisi costo-efficacia e l'uso del rapporto costo-efficacia incrementale.

Conclusioni
Nonostante un andamento temporale abbastanza positivo, la generalizzabilità dei risultati appare ancora come una questione irrisolta, anche se si sono osservati alcuni segnali di miglioramento all'interno degli studi italiani.

Leggi l'articolo:

Ruggeri M, Manca A, Coretti S et al. Investigating the Generalizability of Economic Evaluations Conducted in Italy: A Critical ReviewValue in Health. 2015; 18(5): 709-720

 


Topics

Clinical governance, National guidelines system (SNLG) and HTA Evaluation of drugs, devices, clinical procedures and care pathways Economic evaluation based on RWE, RCT and decision models