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Prove meccaniche su impianti protesici di anca nel laboratorio di prova ON TESA dell’Istituto Superiore di Sanità: strumenti, metodi e procedure secondo normativa internazionale.
Claudia Giacomozzi, Ilaria Campioni, Giorgio De Angelis, Gianluca Notarangelo
2010, 50 p.

Presso l’Istituto Superiore di Sanità (ISS), e afferente al Dipartimento di Tecnologie e Salute (TESA), si eseguono da anni prove meccaniche critiche su dispositivi impiantabili di anca, svolte in ottemperanza alle indicazioni della normativa internazionale pertinente. A partire dal maggio 2008, e sulla base di una convenzione che il Ministero della Salute ha avviato con l’ISS, è stato possibile progettare, implementare e validare un insieme di soluzioni hardware e software tali da consentire ora un più ampio set di prove meccaniche sugli steli femorali, sia secondo le indicazioni della normativa internazionale che in contesti di particolare criticità che potranno contribuire ad individuare precocemente potenziali condizioni di rischio di fallimento strutturale degli impianti. Al momento della redazione del presente rapporto risultano implementabili tutte le parti dello standard internazionale ISO 7206 relative agli steli femorali. I passi successivi dovranno prevedere analoghe fasi di progettazione, sviluppo e implementazione degli aspetti relativi alla valutazione delle caratteristiche meccaniche delle altre componenti protesiche (teste femorali, anelli, cotili e coppe acetabolari) e di eventuali soluzioni protesiche innovative.
Parole chiave: Protesi d’anca; Prove meccaniche; Standard internazionali

Mechanical testing of hip prostheses implemented at the ON TESA testing lab of the Istituto Superiore di Sanità: tools, methods and procedures compliant with international standards.
Claudia Giacomozzi, Ilaria Campioni, Giorgio De Angelis, Gianluca Notarangelo
2010, 50 p. (in Italian)

At the Istituto Superiore di Sanita (Italian national institute of health), and in the Department of Technologies and Health (TESA), has been executed for years mechanical tests of hip implants, conducted in compliance with the guidelines of the relevant international law. Since May 2008, and based on a convention that the Ministry of Health has started with the ISS, it was possible to design, implement and validate a set of hardware and software solutions that allow now a broader set of mechanical tests on femoral stems, as indicated by international regulations and under critical contexts that can contribute to early detection of potential risk of structural failure of the implant. At the time of drafting this report are implementable all parts of the international standard ISO 7206 for the femoral stems. The next steps will include similar steps of design, development and implementation of issues relating to the evaluation of mechanical properties of the other prosthetic components (femoral heads, rings, cups and acetabular cups) and any innovative prosthetic solutions.
Key words: Hip prostheses; Mechanical testing; International standards