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02/41 - Workshop. Linee guida dellOCSE per la valutazione tossicologica presentazione ed aggiornamenti. Istituto Superiore di Sanità. Roma, 25-26 ottobre 2001. Atti a cura di Annarita Meneguz, Emanuela Testai e Anna Maria Lopomo 2002, iv, 70 p. (in italiano e inglese)
Workshop. Linee guida dell'OCSE per la valutazione tossicologica: presentazione ed aggiornamenti. Istituto Superiore di Sanità. Roma, 25-26 ottobre 2001.
Atti a cura di Annarita Meneguz, Emanuela Testai e Anna Maria Lopomo
2002, iv, 70 p. Rapporti ISTISAN 02/41 (in italiano e inglese)
L'immissione sul mercato delle sostanze chimiche di nuova produzione deve essere preceduta dalla presentazione di un dossier tossicologico per autorizzazione, classificazione ed etichettatura da parte della Autorità competente. Le Test Guidelines (TG) dell'OCSE (Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico) descrivono i metodi standard da utilizzare nella conduzione di test a scopo regolatorio. La loro applicazione unitamente ai principi della buona pratica di laboratorio garantisce la produzione di dati armonizzati e di qualità, su cui si basa il mutuo riconoscimento dei dati tra gli Stati Membri. Il processo di revisione delle TG ha portato recentemente alla adozione delle nuove TG 420, 423 e 425 in sostituzione della TG 401 per i test di tossicità acuta orale. Questo volume raccoglie alcuni degli interventi presentati al Workshop allo scopo di illustrare sia l'attività dell'OCSE a livello internazionale e nazionale che gli aspetti scientifici e applicativi delle nuove TG.
Parole chiave: Valutazioni tossicologiche, Saggi, Linee guida, OCSE, Tossicità acuta, Tossicologia regolatoria
Workshop. OECD Test Guidelines for toxicological evaluation: presentation and updates. Istituto Superiore di Sanità. Rome, 25-26 October 2001.
Proceedings edited by Annarita Meneguz, Emanuela Testai and Anna Maria Lopomo
2002, iv, 70 p. Rapporti ISTISAN 02/41 (in Italian and English)
A toxicological dossier must be presented to the competent authority before marketing a new chemical, in order to start the authorisation, classification and labelling process. Regulatory tests have to be carried out by following the standard methods described in the OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development) Test Guidelines (TGs). Their application in good laboratory practice certified centres guarantees the production of harmonised quality data, which is the basis for the mutual acceptance of data within OECD Member States. The TGs periodical revision recently resulted in the adoption of new TGs (n. 420, 423, 425) for the oral acute toxicity testing, replacing the old TG 401, which is now in its phase out period. This volume collects some of the presentations illustrating the international and Italian OECD activity as well as the new TGs.
Key words: Chemical testing, Guidelines, OECD, Acute toxicity, Regulatory toxicology
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