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ISS, 11 giugno 2020 - Al via da parte del gruppo Trial Clinici dell’Istituto Superiore di Sanità la mappatura e il monitoraggio degli studi clinici per la prevenzione ed il trattamento dell’infezione da coronavirus COVID-19 il cui aggiornamento è disponibile con cadenza quindicinale, già consultabile, su Epicentro.

Per gli studi relativi a farmaci, biologici, plasma da convalescenti o plasma iperimmune  sono consultate e integrate le informazioni pubblicamente accessibili dal portale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal portale ClinicalTrials.gov.

Per gli studi sui vaccini sono consultate le informazioni pubblicamente accessibili dal portale del WHO e dal portale della McMaster University: Covid-clinical trial-traker.

Farmaci, biologici e plasma

Gli studi interventistici autorizzati in Italia dall’AIFA e/o registrati sul portale ClinicalTrials.gov al 29 maggio 2020, sono 51, di cui il 92% con uno scopo terapeutico e l’8% con uno scopo preventivo.

Sulla base dei dati disponibili, il numero totale dei partecipanti previsti per l’arruolamento è di 14880.

Il disegno prevede la randomizzazione nel 73% degli studi.

Gli interventi maggiormente sperimentati riguardano farmaci immunomodulatori (18 studi), anti-trombotici (8 studi), antimalarici (7 studi), anti-virali (5 studi). Cinque sperimentazioni riguardano plasma da convalescenti o plasma iperimmune. 

Vaccini

Nel mondo, sono stati individuati 18 studi per vaccini anti COVID-19, con 23618 partecipanti previsti per l’arruolamento.

I primi 10 Paesi coinvolti per numero di studi sui vaccini sono: Cina , USA, UK, Germania, Canada e Australia.