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Etica della ricerca durante la pandemia di COVID-19: studi osservazionali e in particolare epidemiologici. Versione del 29 maggio 2020.
Gruppo di Lavoro ISS Bioetica COVID-19
2020, v, 17 p. Rapporto ISS COVID-19 n. 47/2020

La ricerca biomedica include ricerche di tipo interventistico o sperimentale, e ricerche osservazionali / epidemiologiche. Mentre i primi tipi di ricerche sono regolate da normative specifiche, di cui alcune dedicate alla situazione di pandemia di COVID-19, per le seconde non esistono riferimenti normativi ma documenti di “soft law”. Il presente rapporto si propone di offrire riferimenti ai ricercatori impegnati nello studio SARS-CoV-2 e ai Comitati Etici (CE) impegnati nella valutazione delle ricerche osservazionali/epidemiologiche condotte in emergenza, a partire dalla letteratura e da raccomandazioni di Organizzazioni Internazionali, relative a: valori e principi di etica della ricerca da considerare nella progettazione e valutazione di ricerche osservazionali / epidemiologiche in emergenza COVID-19; ruolo dei CE e procedure da adottare per rispondere con tempestività alle richieste di valutazione delle ricerche osservazionali / epidemiologiche in ambito COVID-19 e non COVID-19; specificità e deroghe al consenso informato per le ricerche osservazionali / epidemiologiche in ambito COVID-19; collaborazione tra ricercatori e condivisione tempestiva di risultati e dati delle ricerche.

Research ethics during the COVID-19 pandemics. Considerations on observational and in particular epidemiologic studies. Version of May 29, 2020.
ISS Bioethics COVID-19 Working Group
2020, v, 17 p. Rapporto ISS COVID-19 n. 47/2020 (in Italian)

Biomedical research may include interventional and observational research. While the first types of research are governed by specific regulations, some of which are dedicated to the COVID-19 outbreak, for the latter there are no univocal references, but “soft law” documents. This report aims to offer guidance to researchers engaged in the SARS-CoV-2 study and to Ethics Committees (EC) engaged in the evaluation of observational/epidemiological research conducted within the COVID-19 pandemics, drawing on the literature and recommendations of international organizations, relating to: research ethics values and principles to be considered in the design and evaluation of ongoing observational / epidemiological research; role of the ECs and procedures to be adopted to respond promptly to the requests for evaluation of observational / epidemiological research in both the COVID-19 and non-COVID-19 fields; specificity and derogations from informed consent for observational / epidemiological research in the COVID-19 field; collaboration between researchers and timely sharing of research results and data.