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Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) è attivo presso l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) dalla fine degli anni '80 e raccoglie le segnalazioni di terapia con ormone della crescita (Growth Hormone, GH, ormone somatotropo, somatotropina o somatropina) sulla base di normative che si propongono di garantire la tutela della salute pubblica e la sostenibilità delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha definito sin dal 2004 con la Nota 39 le condizioni in cui tale terapia è rimborsabile dal SSN e ha confermato l'incarico all’ISS della farmacosorveglianza nazionale su tale terapia attraverso il RNAOC .

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita è stato, inoltre, incluso nel Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 3 marzo 2017 (GU Serie Generale n.109 del 12-5-2017) che identifica i sistemi di sorveglianza e i registri nazionali e regionali per attuare la sorveglianza epidemiologica su patologie e trattamenti di rilevanza per la salute pubblica.

Attualmente è in vigore la Nota 39 da Determina AIFA del 6 aprile 2021 pubblicata in GU Serie Generale n. 87 del 12-4-2021 e successiva rettifica in GU n. 100 del 27-4-2021 in cui alle diagnosi dell'età evolutiva per cui è prevista la rimborsabilità della somatropina da parte del SSN è stata aggiunta la diagnosi di: Sindrome di Noonan, dimostrata geneticamente, con statura >=-2,5 DS. 

Il Registro si pone le seguenti finalità:

• stimare l'entità (incidenza/prevalenza) della terapia con ormone della crescita nella popolazione italiana

• valutare l'appropriatezza della prescrizione dell'ormone della crescita

Il sistema di raccolta del RNAOC è stato informatizzato dal 2011 e si basa su una piattaforma web che consente la segnalazione online della prescrizione di terapia a base di ormone della crescita da parte dei centri accreditati di 15 regioni e 2 province autonome e sulla connessione con gli altri database locali, attivati in base alle disposizioni regionali.

Le attività del RNAOC comprendono la gestione del database nazionale delle prescrizioni di somatotropina, i rapporti con le regioni, i referenti regionali per il GH e i centri clinici accreditati alla piattaforma e con le società scientifiche coinvolte nella tematica, la diffusione dei dati della farmacosorveglianza e attività di formazione con accreditamento ECM (Educazione Continua in Medicina).

Contatti 

email: rnaoc@iss.it

Dott.ssa Flavia Pricci (Responsabile Scientifico)

telefono: (+39) 06 4990 3679-6149

email: flavia.pricci@iss.it