TEMA

Farmaci, vaccini e terapie avanzate

Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana

La qualità delle sostanze per uso farmaceutico, come garanzia per la loro sicurezza d’uso ed efficacia, deve essere valutata in base a norme continuamente aggiornate nei confronti del processo scientifico e tecnologico, pubblicate nella farmacopea di riferimento.

Per i Paesi dell’Unione Europea tale farmacopea è costituita dai testi in vigore della Farmacopea Europea e delle eventuali farmacopee nazionali quali, in Italia, la Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana e il suo Segretariato.

Il Segretariato è una struttura tecnica che coordina le attività relative alla revisione e all'elaborazione della Farmacopea ufficiale e al recepimento della Farmacopea Europea, inoltre, costituisce l’interfaccia nazionale con la Farmacopea Europea e con il Direttorato europeo per la qualità dei medicinali (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM) per tutte le attività della Commissione della Farmacopea Europea e dei Gruppi di esperti ad essa relativi.


null Aggiornamento e revisione di alcuni testi della Farmacopea Ufficiale XII edizione

La Farmacopea Ufficiale Italiana XII edizione è stata aggiornata, nei testi nazionali Tabelle e in alcuni testi revisionati e nuovi della Farmacopea Europea, con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del Decreto 17 maggio 2018 (GU 6 giugno 2018, n. 129) e del Decreto 24 luglio 2018 (GU 14 agosto 2018, n. 188).

Sono testi generali e testi specifici rivolti ai farmacisti, nella loro attività di dispensazione dei medicinali e di allestimento di preparati magistrali e in scala ridotta.

Tali testi sono anche rivolti all’industria farmaceutica.