TEMA

Farmaci, vaccini e terapie avanzate

Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana

La qualità delle sostanze per uso farmaceutico, come garanzia per la loro sicurezza d’uso ed efficacia, deve essere valutata in base a norme continuamente aggiornate nei confronti del processo scientifico e tecnologico, pubblicate nella farmacopea di riferimento.

Per i Paesi dell’Unione Europea tale farmacopea è costituita dai testi in vigore della Farmacopea Europea e delle eventuali farmacopee nazionali quali, in Italia, la Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana e il suo Segretariato.

Il Segretariato è una struttura tecnica che coordina le attività relative alla revisione e all'elaborazione della Farmacopea ufficiale e al recepimento della Farmacopea Europea, inoltre, costituisce l’interfaccia nazionale con la Farmacopea Europea e con il Direttorato europeo per la qualità dei medicinali (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM) per tutte le attività della Commissione della Farmacopea Europea e dei Gruppi di esperti ad essa relativi.


null Gruppi di Esperti e Gruppi di Lavoro della Farmacopea Europea

La Commissione della Farmacopea Europea per l’elaborazione e la revisione dei testi della Farmacopea Europea si avvale di Esperti designati, riuniti in Gruppi di Esperti e in Gruppi di Lavoro, questi ultimi in caso di argomenti specifici.

I testi elaborati oppure in revisione, sono pubblicati in Pharmeuropa, pubblicazione online dell’European Directorate of Medicines & Healthcare (EDQM), per informazione e per commenti da parte dei diversi utilizzatori della Farmacopea.

I testi così elaborati sono poi sottoposti all'approvazione della Commissione per la successiva pubblicazione.