TEMA

Governo clinico, SNLG e HTA

Valutazioni economiche basate su RWE, RCT e modelli decisionali

Questa linea di attività riguarda lo sviluppo di analisi statistiche per la valutazione costo-efficacia, costo-utilità e costo-minimizzazione, parte integrante dell’impianto HTA.

Queste analisi vengono condotte utilizzando approcci diversi a seconda che siano a disposizione dati provenienti dalla pratica reale (RWE), da randomized controlled trials o da revisioni della letteratura o metanalisi.

In quest’ultimo caso, le informazioni a disposizione vengono sistematizzate per popolare un modello decisionale che consente di esplorare l’incertezza mappando scenari fra loro alternativi e proiettarli nel tempo.

Tali analisi consentono di attribuire ad una nuova tecnologia un profilo di sostenibilità economica, attraverso il confronto dei rapporti costo-efficacia o costo –utilità con diverse soglie di riferimento.


null Generalizzabilità

Valutare la qualità metodologica delle valutazioni economiche sanitarie italiane e la loro generalizzabilità o trasferibilità ai diversi contesti.

È stata eseguita sul motore di ricerca PubMed per identificare studi prospettici basati su prove, non sperimentali o valutazioni economiche complete basate su modelli effettuate in Italia dal 1995 al 2013. Gli studi sono stati assegnati in modo casuale a quattro revisori che hanno applicato una checklist dettagliata per valutare la generalizzabilità e la qualità del reporting. Il processo di revisione ha seguito una procedura in cieco in tre fasi. I revisori che hanno effettuato l'estrazione dei dati erano ciechi riguardo al nome degli autori di ogni studio. In secondo luogo, dopo la prima revisione, gli articoli sono stati riassegnati tramite una seconda randomizzazione cieca a un secondo revisore. Infine, qualsiasi disaccordo tra i primi due revisori è stato risolto da un ricercatore senior.

Risultati
Centocinquantuno valutazioni economiche alla fine hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Nel tempo, abbiamo osservato una maggiore trasparenza nei metodi e una maggiore generalizzabilità dei risultati, insieme a un campione più ampio e più rappresentativo negli studi e una più ampia adozione dei modelli di Markov. Tuttavia, spesso vengono effettuate valutazioni economiche context specific e non viene compiuto uno sforzo sufficiente per garantire la trasferibilità dei loro risultati ad altri contesti. In studi recenti, sono state preferite analisi costo-efficacia e l'uso del rapporto costo-efficacia incrementale.

Conclusioni
Nonostante un andamento temporale abbastanza positivo, la generalizzabilità dei risultati appare ancora come una questione irrisolta, anche se si sono osservati alcuni segnali di miglioramento all'interno degli studi italiani.

Leggi l'articolo:

Ruggeri M, Manca A, Coretti S et al. Investigating the Generalizability of Economic Evaluations Conducted in Italy: A Critical ReviewValue in Health. 2015; 18(5): 709-720