Indietro SERVIZI TECNICO-SCIENTIFICI

 

I Servizi tecnico-scientifici sono strutture che hanno il fine di realizzare, sviluppare e gestire attività strumentali e di supporto per perseguire criteri di efficienza ed efficacia nella conduzione delle missioni istituzionali dei Dipartimenti e dei Centri

 

 

Coordinamento e promozione della ricerca

Nato dall'unione delle competenze dei servizi "Grant Office e trasferimento tecnologico" e "Coordinamento e supporto alla ricerca", avvenuta a far data dal 15 gennaio 2024 con Decreto del Presidente ISS n. 1/2024, al servizio Coordinamento e promozione sono attribuite le seguenti competenze: strategia e coordinamento della ricerca dell'Istituto, anche attraverso attività di promozione, analisi e rendicontazione; gestione dei bandi di ricerca competitivi finanziati con risorse intramurali; gestione di piattaforme e strumenti informatici per la ricerca; promozione e supporto alla partecipazione dell'Istituto a bandi di ricerca competitivi finanziati da enti nazionali ed internazionali, gestione dell'intero ciclo del progetto, inclusa la rendicontazione dei finanziamenti ottenuti; monitoraggio delle politiche e programmazione comunitaria nell'ambito della salute pubblica e ricerca scientifica; tutela e valorizzazione dei risultati e dei diritti generati dalle attività di ricerca e sviluppo; coordinamento delle attività afferenti la ricerca promossa dalle infrastrutture costituite in ambito biomedico dalla UE e supporto allo sviluppo della ricerca in ambito biomedico e sanitario a livello nazionale ed internazionale, anche attraverso attività di formazione.
All'interno del Servizio sono individuate le seguenti 4 aree: 1) Strategia e coordinamento della ricerca dell'ISS; 2) Assistenza al ciclo del progetto; 3) Trasferimento tecnologico; 4) Reti ed infrastrutture di ricerca nazionali ed europee.

Direttore f.f.: Dott.ssa Luisa MINGHETTI

Servizio biologico

Il Servizio biologico (SB) orienta le proprie attività verso il raggiungimento di due obiettivi la cui componente principale è la tutela della salute pubblica nei confronti del rischio biologico associato alla presenza dei microrganismi. La prima delle due azioni persegue l'obiettivo di garantire al cittadino - tramite un controllo analitico certificato - la qualità dei medicinali e dei dispositivi medici sterili presenti sul mercato; la seconda opera con l'obiettivo di supportare i progetti e le linee di ricerca di base in collaborazione con l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) ed enti esterni utilizzando la coltivazione dei microorganismi sia wild type che geneticamente modificati (MOGM) ottenuti in un impianto pilota originato dal primo impianto di produzione della penicillina.  

Nell'attuazione della propria attività istituzionale il SB svolge principalmente controlli analitici finalizzati alla tutela della salute pubblica effettuando il saggio di sterilità e la verifica della presenza di endotossine e di sostanze pirogene nei farmaci sterili iniettabili e nei dispositivi medici. Per queste attività analitiche di controllo l'ISS, tramite i laboratori del Servizio biologico e quelli del Centro nazionale per il controllo e la valutazione dei farmaci (CNCF) fa parte della rete internazionale degli Official Medicines Control Laboratories Network (OMCLs) coordinata dall'European Directorate for the Quality of Medicines & Healtcare (EDQM).
In particolare il SB effettua il Saggio di Sterilità, secondo quanto indicato nella Farmacopea europea, in un'area sterile (clean room) classificata in base ai requisiti fissati dalle norme denominate Good Manufacturing Practices (GMP) e in accordo con quanto disposto dalla norma internazionale UNI/EN/ISO/IEC 17025 “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories” prevista per i laboratori di prova. L'appartenenza all'OMCL Network prevede visite ispettive periodiche da parte dell'EDQM a garanzia dell’attuazione e mantenimento di un sistema di qualità certificato e permette all'ISS di partecipare, quale analytical facility dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), agli Accordi di mutuo riconoscimento (MRA) Canada-Europa per la valutazione ed il controllo dei farmaci e per le ispezioni ai siti produttivi.

Poiché l'ISS è il Laboratorio ufficiale per il controllo dei medicinali italiano, il SB insieme al CNCF – ciascuno per le proprie competenze analitiche - svolge anche attività di Post Marketing Surveillance partecipando alla stesura del Programma di controllo annuale (PCA) dell'AIFA che vede il  parere consultivo delle due strutture. Per la sua attuazione il PCA prevede che lotti di medicinali sterili iniettabili vengano prelevati sul territorio nazionale da parte dei Nuclei antisofisticazione e sanità dei carabinieri (NAS) ed inviati all'ISS per i controlli analitici; questo controllo viene eseguito anche sui medicinali che abbiano mostrato difetti di qualità o che abbiano mostrato reazioni avverse. Il SB svolge attività analitica di controllo anche per l'Organismo notificato dell'ISS.

Il SB non è suddiviso in reparti o in unità funzionali, ma il personale del Servizio partecipa, secondo le proprie competenze e in rappresentanza dell'ISS, ad attività ispettive per conto dell'AIFA, ai lavori dei Gruppi di esperti incaricati dell'elaborazione di monografie della Farmacopea europea , ai lavori del Comitato tecnico sanitario, sez. G, del Ministero della Salute che valuta ed autorizza gli impianti e le operazioni biotecnologiche che vedono l'impiego confinato di MOGM (D.Lgs.206/01), collabora con il Ministero degli Affari Esteri e della cooperazione internazionale per lo scambio di informazioni previsto dalla Convenzione sul bando delle armi biologiche, aderisce ai progetti dell'ISS e dell'Inail per la formazione degli studenti delle scuole superiori e delle università e collabora per gli aspetti relativi alla valutazione dell'esposizione a rischio biologico con il Servizio prevenzione e protezione dell'ISS.  

Direttore f.f.: dott.ssa Claudia SIGNORETTI

Precedenti Responsabili:

Dott.ssa Laura NICOLINI

 

Servizio di statistica

Le attività del Servizio di statistica (STAT) sono volte a contribuire alla conoscenza dello stato di salute della popolazione.

Nello specifico, il Servizio STAT:

  • gestisce le banche dati della mortalità (fonte: Istat) e delle ospedalizzazioni (fonte: Ministero della Salute) in Italia
  • svolge analisi statistico-epidemiologiche di dati demografici e sanitari provenienti da flussi correnti
  • elabora profili di salute ai vari livelli territoriali, anche attraverso un apposito sito (www.profilidisalute.it), pensato per i professionisti del Servizio sanitario (livello delle Aziende sanitarie locali) e accessibile al pubblico per i dati nazionali e regionali
  • svolge attività di ricerca scientifica e di ricerca istituzionale a livello nazionale ed internazionale
  • rappresenta l'ISS nel Sistema statistico nazionale (SISTAN) e ne cura tutti gli adempimenti; promuove e coordina il contributo dell'ISS alla Statistica Ufficiale del nostro Paese nell'ambito del Programma Statistico Nazionale (PSN)

Direttore: Dott.ssa Giada MINELLI

Precedenti responsabili:

dott.ssa Susanna CONTI

 

Servizio grandi strumentazioni e core facilities

La missione del Servizio Tecnico Scientifico Grandi Strumentazioni e Core Facilities dell'ISS consiste nello svolgere le seguenti attività:

  • supporto alla gestione strategica del patrimonio delle apparecchiature dell'Istituto Superiore di Sanità;
  • progettazione e sviluppo di strumentazioni e nuove tecnologie;
  • razionalizzazione dell'utilizzo di tecnologie ad alto costo aventi possibilità trasversali di utilizzo all'interno dell'Istituto.

Il Servizio svolge altresì, nell'ambito della propria competenza, attività di ricerca.

La struttura promuove un miglioramento continuo delle professionalità e delle capacità tecnologiche dell'Istituto Superiore di Sanità contribuendo a mantenerne ed aumentarne la competitività nella ricerca biomedica avanzata e la funzione di riferimento scientifico per il Paese. Le competenze multidisciplinari presenti nella struttura favoriscono lo svolgimento di attività di ricerca di eccellenza, sostenibile in forma autonoma o collaborativa, e la fornitura di servizi tecnologicamente avanzati.

Tali servizi sono presentati all'utenza esterna specialistica attraverso il seguente sito web: https://corefacilities.iss.it

Direttore: Dott. Marco CRESCENZI


Amministrazione Trasparente - D.lgs n. 33/2013

Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali)

D.lgs n. 33/2013