Sindrome di Noonan (GU Serie Generale n.186 del 10.08.2023)
A seguito della comunicazione della Novo Nordisk di una temporanea carenza delle confezioni del farmaco Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml, unico medicinale a base di somatropina autorizzato in Italia per il trattamento di pazienti con deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan, l’AIFA ha ritenuto opportuno includere il medicinale somatropina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale (ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648) per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan (Determina AIFA 2 agosto 2023 - GU n. 186 del 10 agosto 2023).
La prescrizione deve essere autorizzata dai centri regionali secondo i criteri stabiliti dalla Nota AIFA 39, fino alla cessazione sul territorio nazionale della carenza del medicinale Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml.
Gene SHOX (GU Serie Generale n.52 del 02.03.2023)
In riferimento alla temporanea carenza delle confezioni del farmaco Humatrope da 12 e da 24 mg, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha specificato che, per i pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX, sono autorizzate le prescrizioni di medicinali a base di somatropina con dosaggi a partire da 6 mg.
L’AIFA ha, inoltre, precisato che la prescrizione dei medicinali a base di somatropina, a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, dovrà seguire i criteri stabiliti dalla Nota AIFA 39 e, pertanto, dovrà essere autorizzata dai centri clinici prescrittori autorizzati delle regioni.
La durata del provvedimento è da considerarsi fino alla cessazione della carenza sul territorio nazionale del medicinale Humatrope fino a nuova determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
