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Aspetti etici della sperimentazione
ISS 18/03/09
Donne e bambini sono i grandi esclusi
delle sperimentazioni farmacologiche e dei trial clinici. Un documento approvato nel dicembre scorso dal Comitato Nazionale di Bioetica (CNB), infatti, ha appurato che quando si tratta di sperimentare farmaci, come quelli ad esempio antipertensivi, pensati indifferentemente per ambo i sessi, si tende a non arruolare donne nei trial. Giungendo ad un farmaco magari efficace nell’uomo, ma che certo non tiene conto delle peculiarità dell’organismo femminile e dunque delle esigenze della medicina di genere. Analogamente nel caso dei bambini si assiste ad una loro sottorappresentazione nelle sperimentazioni cliniche, da cui deriva la cosiddetta somministrazione off label, ovvero al di fuori delle indicazioni riportate sul foglietto illustrativo. Oppure, considerati alla stregua di piccoli adulti
, vengono loro somministrate, erroneamente, dosi minori di un determinato farmaco.
A partire da queste constatazioni, e in occasione del decennale della sua istituzione, il Comitato etico dell'ISS dedica a questi temi il Convegno Aspetti etici della ricerca biomedica e della sperimentazione clinica
che si svolge il 18 marzo 2009 nell’Aula Pocchiari dell’ISS, con la partecipazione di relatori di rilievo nel campo della bioetica e della sperimentazione clinica. Il Convegno è incentrato su tematiche che presentano aspetti problematici in relazione alla sperimentazione farmacologica in età pediatrica e su donne, alla ricerca clinica con dispositivi medici e con sostanze psicotrope. Inoltre saranno illustrate le problematiche delle banche biologiche e le questioni relative al consenso in soggetti con capacità di comprensione ridotte. Infine vi sarà a conclusione della giornata una tavola rotonda dedicata a Un CE di un’istituzione di ricerca scientifica
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