Clinical governance, SNLG and HTA

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Clinical governance, SNLG and HTA

Governo clinico, SNLG e HTA

Clinical governance (CG) is the organization and performance of the activity of a healthcare facility, aimed at empowerment and participation, in strategic and management choices, of all those involved in the provision of healthcare services.

In the context of the CG, the Istituto Superiore di Sanità (ISS, the National Institute of Health in Italy) performs functions to support research activities on the organizational models in use in the healthcare system and, in particular, the process of continuous improvement of the quality of services.

The sectors of the CG identified as priorities for the ISS are: guidelines; information and involvement of citizens and patients; Essential Levels of Assistance (LEA); patient classification system; clinical risk management; evidence-based medicine, health impact assessment and Health Technology Assessment (HTA).

HTA is a multidisciplinary process that uses explicit methods to determine the value of a health technology in different phases of its life cycle. The aim is to support decision making in order to promote a fair, efficient and high-quality health system.

Health technologies being evaluated include drugs, devices, tests, medical and surgical procedures used in health care, professional practices, measures for the prevention and rehabilitation from diseases, and organizational and support systems in which health care is provided.

To determine the value of a health technology in different phases of its life cycle, different strategies are implemented: creating evidence on new technologies and on those already in use to help assess their real value; evaluation of evidence to produce HTA documents; promoting the use of HTA documents in planning and programming activities of the National Health Service (NHS) at national, regional and local level.

The ISS has initiated synergies with 53 national and regional institutions and bodies called Collaborating Centers for Clinical Governance.



Back Progetto PITER

Valutazione economica del trattamento del virus dell'epatite C ai pazienti con fibrosi in stadio precoce: evidenze dallo studio di coorte PITER Real-World.

È stata condotta un'analisi costo-efficacia di due strategie di pianificazione di regimi antivirali ad azione diretta di seconda generazione privi di interferone per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C cronica.

Il modello utilizzato si basava su dati provenienti da 8125 pazienti appartenenti a diverse coorti, arruolati nel registro PITER (Italian platform for the study of viral hepatitis), implementato dall'Istituto Superiore di Sanità. Sono state confrontate due strategie: 1) trattamento di tutti i pazienti indipendentemente dallo stadio di fibrosi (F0 - F4) con antivirali ad azione diretta di seconda generazione e 2) trattamento dei pazienti allo stadio F3/F4, di coloro che avevano la priorità secondo le linee guida scientifiche e dei pazienti che raggiungevano lo stadio F3. I risultati clinici e i costi sono stati valutati utilizzando un modello Markov e i risultati sulla salute sono stati espressi in termini di anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).

La strategia 1 mostra un rapporto costo-efficacia incrementale di € 8.775 / QALY guadagnato e rimane inferiore a € 30.000 / QALY nel 94% delle realizzazioni prodotte dalla simulazione Monte-Carlo. Tale percentuale aumenta al 97% quando si adotta una soglia di 40.000 € / QALY guadagnato.

Conclusioni - Nel caso di strategie di accesso a nuovi trattamenti contro il virus dell'epatite C, passare dal criterio dell'urgenza a strategie crescenti basate sull'evidenza è un buon investimento nella salute, la cui convenienza dovrebbe essere esplorata attraverso analisi di impatto del budget specifiche al contesto.

Leggi l'articolo:

Ruggeri M, Coretti S, Romano F, Kondili LA, Vella S,Cicchetti A.  Economic Evaluation of the Hepatitis C Virus Treatment Extension to Early-Stage Fibrosis Patients: Evidence from the PITER Real-World Cohort. Value in Health. 2018; 21(7): 783-791


Topics

Economic evaluation based on RWE, RCT and decision models Clinical governance, National guidelines system (SNLG) and HTA