Reports mainly addressed to healthcare professionals to cope with different aspects of the COVID pandemic. They provide essential and urgent directions for emergency management and are subject to updates.
They are published in Italian, but they all have an English abstract.
Editing and graphics: Scientific Communication Unit (Sandra Salinetti and Paola De Castro)
Rapporti ISS COVID-19 n. 47/2020 - Etica della ricerca durante la pandemia di COVID-19: studi osservazionali e in particolare epidemiologici. Versione del 29 maggio 2020
Etica della ricerca durante la pandemia di COVID-19: studi osservazionali e in particolare epidemiologici. Versione del 29 maggio 2020.
Gruppo di Lavoro ISS Bioetica COVID-19
2020, v, 17 p. Rapporto ISS COVID-19 n. 47/2020
La ricerca biomedica include ricerche di tipo interventistico o sperimentale, e ricerche osservazionali / epidemiologiche. Mentre i primi tipi di ricerche sono regolate da normative specifiche, di cui alcune dedicate alla situazione di pandemia di COVID-19, per le seconde non esistono riferimenti normativi ma documenti di “soft law”. Il presente rapporto si propone di offrire riferimenti ai ricercatori impegnati nello studio SARS-CoV-2 e ai Comitati Etici (CE) impegnati nella valutazione delle ricerche osservazionali/epidemiologiche condotte in emergenza, a partire dalla letteratura e da raccomandazioni di Organizzazioni Internazionali, relative a: valori e principi di etica della ricerca da considerare nella progettazione e valutazione di ricerche osservazionali / epidemiologiche in emergenza COVID-19; ruolo dei CE e procedure da adottare per rispondere con tempestività alle richieste di valutazione delle ricerche osservazionali / epidemiologiche in ambito COVID-19 e non COVID-19; specificità e deroghe al consenso informato per le ricerche osservazionali / epidemiologiche in ambito COVID-19; collaborazione tra ricercatori e condivisione tempestiva di risultati e dati delle ricerche.
Research ethics during the COVID-19 pandemics. Considerations on observational and in particular epidemiologic studies. Version of May 29, 2020.
ISS Bioethics COVID-19 Working Group
2020, v, 17 p. Rapporto ISS COVID-19 n. 47/2020 (in Italian)
Biomedical research may include interventional and observational research. While the first types of research are governed by specific regulations, some of which are dedicated to the COVID-19 outbreak, for the latter there are no univocal references, but “soft law” documents. This report aims to offer guidance to researchers engaged in the SARS-CoV-2 study and to Ethics Committees (EC) engaged in the evaluation of observational/epidemiological research conducted within the COVID-19 pandemics, drawing on the literature and recommendations of international organizations, relating to: research ethics values and principles to be considered in the design and evaluation of ongoing observational / epidemiological research; role of the ECs and procedures to be adopted to respond promptly to the requests for evaluation of observational / epidemiological research in both the COVID-19 and non-COVID-19 fields; specificity and derogations from informed consent for observational / epidemiological research in the COVID-19 field; collaboration between researchers and timely sharing of research results and data.
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