Centro nazionale di riferimento per il botulismo

Attività

Il CNRB effettua la diagnosi di laboratorio dei casi sospetti di botulismo sia in ambito umano che animale. A tal fine il personale del CNRB garantisce 24 ore al giorno per tutti i giorni dell’anno il suo supporto analitico. Inoltre, collabora con i medici ospedalieri indirizzandoli al magazzino dei prodotti profilattici del Ministero della Salute per il reperimento dell’antitossina ed ai Centri Antiveleni per gli aspetti clinici e di gestione del paziente. L’attività di diagnosi di laboratorio viene condotta con metodi biotossicologici (test di tossicità in vivo) e colturali e con metodi rapidi ed alternativi. 
Ulteriori attività in ambito nazionale del Centro consistono in:

  • collaborare con le strutture del SSN alla conduzione dell’indagine epidemiologica per una tempestiva individuazione dei veicoli alimentari
  • fornire pareri tecnici al RASFF in caso di implicazione di alimenti di produzione industriale
  • collaborare nelle ispezioni tecniche presso le ditte coinvolte in casi di botulismo
  • armonizzare le metodiche analitiche in uso sul territorio nazionale 
  • organizzare circuiti interlaboratorio
  • organizzare corsi di formazione sia individuali che di gruppo destinati in particolare al personale che opera presso i laboratori
  • fornire il materiale di riferimento per l’esecuzione delle analisi di laboratorio
  • isolare, tipizzare e mantenere una collezione di ceppi di clostridi produttori di tossine botuliniche
  • raccogliere ed elaborare i dati anamnestici, clinici epidemiologici e microbiologici relativi ai casi di botulismo verificatisi sul territorio nazionale. Questa attività viene svolta seguendo scrupolosamente la normativa vigente in materia di protezione dei dati personali
  • sviluppare challenge test, per la validazione di nuovi processi produttivi sicuri per quanto riguarda il rischio botulismo
  • coordinare e partecipare a progetti di ricerca
  • sviluppare materiale divulgativo e linee di indirizzo per il contenimento del rischio botulismo destinati al pubblico

Sia in ambito nazionale che internazionale il CNRB effettua attività di ricerca principalmente volte a:

  • sviluppare metodiche analitiche alternative, rapide ed innovative per la determinazione dei clostridi produttori di tossine botuliniche
  • sviluppare metodiche alternative all’uso degli animali per la determinazione delle tossine botuliniche
  • studiare i nuovi fattori di rischio per le varie forme della malattia 
  • sviluppare strategie e linee guida destinate agli operatori del SSN per aumentare la capacità di risposta in caso di focolai di botulismo
  • effettuare studi di bio-competizione e di stress microbico
  • studiare sistemi innovativi per la conservazione degli alimenti
  • sviluppare sistemi di sorveglianza applicabili a focolai di botulismo animale
  • studiare metodologie innovative per la gestione dei focolai di botulismo animale

Back Metodi di analisi del CNRB

Il Centro Nazionale di Riferimento per il Botulismo (CNRB), al fine di fornire prestazioni e risultati qualificati e riconosciuti in ambito nazionale ed internazionale, è inserito nel Sistema Gestione Qualità del Dipartimento SANV, accreditato da ACCREDIA in conformità alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 (accreditamento N. 0779L). L’accreditamento è regolamentato da apposita convenzione ed è il riconoscimento della competenza tecnica del laboratorio ad effettuare specifiche prove (accreditamento per campo di accreditamento fisso) o tecniche di prova (accreditamento per campo di accreditamento flessibile), non implicando tuttavia responsabilità da parte di ACCREDIA per quanto riguarda i risultati delle prove o qualunque interpretazione che ne possa derivare. Tra i metodi accreditati del Dipartimento sono inclusi i metodi:

 

  • CNRB30.013 rev. 3 del 2023. Metodo per la ricerca di clostridi produttori di tossine botuliniche e per la ricerca di tossine botuliniche (metodo colturale e mouse test)
  • CNRB31.013 rev. 3 del 2023. Metodo per la ricerca di clostridi produttori di tossine botuliniche mediante multiplex real-time PCR

I metodi, nella versione in vigore e la dichiarazione di validazione comprensiva dei parametri di ripetibilità e riproducibilità (intermedia), sono disponibili tra i documenti allegati a questa pagina.

I metodi nella versione in vigore possono quindi essere utilizzati dai laboratori che svolgono attività analitiche finalizzate al controllo ufficiale degli alimenti senza ulteriori validazioni, purché il laboratorio verifichi la propria capacità di applicarli correttamente dimostrando di rientrare nei limiti dei parametri forniti nei rispettivi rapporti di validazione.

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