Chemical substances and health protection

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Chemical substances and health protection

Chemical substances and health protection

The use of chemicals in modern society, in almost all production processes, makes the chemical sector one of the most important and globalized in the world economy. However, the essential contribution of these substances must be balanced with the identification of potential costs. These include the intensive use of water and energy as well as possible risks and negative impacts on the environment and human health. The diversity and potential gravity of these impacts make the management of chemicals an essential cross-cutting issue for sustainable development.

Consumers and users, if properly informed, can make a significant contribution to reducing risks, including through an informed choice of products and their responsible use.

The limitation of any damage to health and the environment can be guaranteed by the evaluation and management of substances throughout the entire life cycle, from production, to disposal, to reuse.

The Istituto Superiore di Sanità (ISS, the National Institute of Health in Italy) has a leading role in the Italian and European context in research, evaluation, management, control and regulation in the sector of chemicals and products and helps to protect human health by promoting innovation and competitiveness.

The ISS assesses the dangers and risks associated with substances and chemicals and is the national reference for the prevention and surveillance of dangerous exposures and intoxications, and for the national control plans and coordinates the network of national laboratories.

It also represents the technical-scientific interface of the European Chemicals Agency (ECHA), addressing emerging issues related to the health of the population.

Back La normativa sui PMC

La valutazione di fascicoli, per l’approvazione dei requisiti richiesti ai fini dell’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio per i PMC e per le modifiche, che possono esserci successivamente sul prodotto, è una attività soggetta a tariffa; questa, per quanto attiene l’ISS, è in conformità al tariffario dei servizi a pagamento effettuato dall’ISS ed emanato con disposizione Commissariale n. 44/2015 e pubblicato nella G.U. n. 82 del 09/04/2015.

Principali riferimenti normativi per la consultazione:

  • Ministero della Sanità. Provvedimento 5 febbraio 1999. Approvazione dei requisiti della domanda e relativa documentazione da presentare ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio e alla variazione di autorizzazioni già concesse per i presidi medico-chirurgici. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 34, 11 febbraio 1999
  • Decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392. Regolamento recante norme per la semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione e all’immissione in commercio di Presidi Medico Chirurgici, a norma dell’art.20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n.59. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 266 del 13 novembre 1998