Biocidi: Il processo di revisione delle sostanze attive
TOPIC
Chemical substances and health protection
Detergents, disinfectants and disinfestants
Published 13/11/2019
- Edited 07/01/2022
The terms detergent and disinfectant are often confused with each other; while the former has the purpose of removing dirt (cleanse), the latter is formulated to drastically decrease the presence of bacteria, fungi, and / or viruses (disinfect) and pest control substances address higher organisms, such as insects, rodents, etc. (Disinfestation).
These types of product are also distinguished by the fact that disinfectants and pest control substances are not free to sell like detergents, but are subject to a harmonized authorization procedure at national and European level for making them available on the market, guaranteeing a high level of protection to human and animal health and the environment.
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Biocidi: Il processo di revisione delle sostanze attive
Published 14/02/2020
- Edited 29/12/2020
Attualmente, è in corso di svolgimento presso l’Unione Europea un programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive presenti sul mercato dell’Unione Europea che impegna sia le imprese (per la fornitura dei dati sulle sostanze e degli studi previsti dalla direttiva) che gli Stati membri (per l’attività di valutazione del rischio coordinata dalla Commissione).
Quando, teoricamente nel 2024, il programma di revisione delle sostanze attive in commercio sarà concluso, gli Stati membri potranno autorizzare esclusivamente biocidi contenenti sostanze attive iscritte negli elenchi comunitari.
Successivamente all'iscrizione di un principio attivo negli allegati, per tutti i prodotti contenenti quel principio attivo viene a decadere la normativa nazionale questi potranno essere immessi sul mercato, come biocidi, solo dopo una autorizzazione o una registrazione da parte del Ministero della Salute .
Il programma di revisione dei principi attivi, presenti sul mercato al 14 maggio 2000, è stato avviato con l’emanazione del Regolamento 1896/2000 (Decreto Presidente Repubblica n. 392 del 06.10.1998: Normativa Commercializzazione Presidi Medico Chirurgici. Regolamento di semplificazione per la autorizzazione alla immissione in commercio di presidi medico chirurgici. Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13.11.1998) che invitava i soggetti interessati ad identificare e/o notificare i principi attivi biocidi esistenti a quella data.
Attualmente ci troviamo nella fase del programma di revisione caratterizzata dalla valutazione da parte degli Stati membri relatori dei dossier relativi alle combinazioni di principio /prodotto notificate.
A decorrere dalla medesima data, i presidi revocati non possono più essere immessi sul mercato nè vi possono essere mantenuti. I principi attivi coinvolti sono quelli che non sono stati sostenuti da alcuna Società.
Oltre a questo, il decreto proibisce l’immissione ed il mantenimento sul mercato dei biocidi attualmente in libera vendita (quindi non PMC) che contengono principi attivi non notificati.
Le conseguenze del decreto non si limitano alla commercializzazione dei suddetti prodotti. L’art. 8 del decreto, recita:
“ … dal 1° settembre 2006 è vietato l’impiego presso terzi, da parte di operatori professionali, dei prodotti di cui agli articoli 1, 2 e 3.”
Stabilito questo, dopo il 1° settembre i PMC in questione non possono più essere venduti, né utilizzati per conto terzi da parte di professionisti.
Invece, i principi attivi notificati alla Comunità Europea, in base alle procedure previste dal Regolamento 1896/2000 in relazione alla tipologia di prodotto, sono quelli sottoposti al programma di revisione.
Quindi la revisione riguarda il principio attivo in relazione alla tipologia di prodotto biocida per la quale è stato notificato.
Un principio attivo non è stato notificato per alcuni tipi di prodotti, relativamente a tali tipologie non viene revisionato.
Tali principi attivi partecipano al programma di revisione.
