ATTIVITA'

Sperimentazione clinica di fase I

Servizi e procedure di richiesta

In questa sezione sono disponibili le procedure per accedere alla richiesta di Audizioni pre-submission agli esperti della Commissione e alla modulistica per sottoporre richieste di ammissibilità alle Sperimentazioni cliniche e relativi Emendamenti Sostanziali (DM_27.04.2015). 

Modulistica
14/05/2021 In questa sezione si forniscono indicazioni aggiornate in merito alla documentazione che i richiedenti (Promotori/CRO) devono inviare ad AIFA e ISS per la sottomissione delle richieste di autorizzazione di Sperimentazioni cliniche e relativi emendamenti sostanziali di Fase I, I/II e I/III Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

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Audizioni
01/02/2021 Audizioni "pre-submission" (richieste dai proponenti) Al fine di fornire agli utenti un supporto tecnico-scientifico per la presentazione di richieste di Sperimentazione clinica di fase I e I/II, la Segreteria Tecnico-scientifica della Commissione è disponibile a concedere audizioni pre-submission. Le richieste di audizione sono indirizzate alla Segreteria della Commissione (anche per E-mail all’indirizzo mariateresa.volpe@iss.it e per conoscen...

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