Reti di infrastrutture e attività istituzionali: innovazione e supporto regolatorio

Il reparto partecipa alla Rete di Infrastruttura europea EATRIS-ERIC (European infrastructure for translational medicine; Amsterdam, Netherlands) che ha l’obiettivo di favorire la connessione tra gli istituti di ricerca europei per accelerare l'avanzamento delle conoscenze e delle tecnologie nella ricerca traslazionale e nello sviluppo di farmaci. In particolare, le attività si concentrano sulla piattaforma Vaccine, Inflammation and Immunomonitoring (VIIM), che promuove lo scambio scientifico e tecnologico per sostenere lo sviluppo di vaccini, lo studio dell'infiammazione e delle risposte immunitarie, nonché l'implementazione di strategie di monitoraggio immunologico per diverse patologie. Partecipa anche alla Rete di Infrastruttura nazionale A_IATRIS , che funge da corrispettivo nazionale della rete EATRIS, con l'obiettivo di supportare il conseguimento degli obiettivi della rete europea a livello nazionale.

Le attività istituzionali comprendono la valutazione dei dossier relativi ai farmaci immunoterapici nell’ambito delle procedure di autorizzazione all’immissione in commercio tramite la procedura centralizzata europea, a supporto dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) e dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), e la valutazione dell’ammissibilità alla sperimentazione clinica di fase I. Inoltre, includono la redazione di documenti tecnici richiesti dal Ministero della Salute o da altre amministrazioni pubbliche nell’ambito dell’immuno-oncologia, nonché l’elaborazione di pareri relativi alle richieste di autorizzazione per la sperimentazione animale, ai sensi del D. Lgs. 26/2014, per conto del Centro BENA.