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Istituto Superiore di Sanità
Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia al 2021: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita.
A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2022, iv, 106 p. Rapporti ISTISAN 22/34

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) raccoglie le segnalazioni di terapia con l’ormone somatotropo (o somatropina) su incarico dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in base alla Nota 39, ed è incluso nel DPCM del 3 marzo 2017 che identifica i sistemi di sorveglianza e i registri di rilevanza per la salute pubblica. Il RNAOC è gestito dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) e si basa su una piattaforma online cui afferiscono le segnalazioni di terapia provenienti dai Centri accreditati di 17 regioni e 2 province autonome. Inoltre, il RNAOC raccoglie i dati dei database regionali dedicati non afferenti alla piattaforma. La Nota 39 dell’AIFA prevede la pubblicazione di un rapporto annuale delle attività del RNAOC che viene pubblicato ogni anno come volume dei Rapporti ISTISAN. Il presente volume nella prima parte contiene le elaborazioni dei dati raccolti fino a dicembre 2021, un contributo sugli aspetti riguardanti i Livelli Essenziali di Assistenza e le esenzioni ticket nella gestione del trattamento con somatropina secondo la Nota 39; nella seconda parte sono presentati i dettagli relativi al contributo dei centri prescrittori autorizzati e le attività delle singole Commissioni Regionali per il GH.
Parole chiave: Ormone della crescita; Registro Nazionale; Farmacosorveglianza

Istituto Superiore di Sanità
Growth hormone treatment in Italy by 2021: annual report of the National Register of Growth hormone therapy.
Edited by Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2022, iv, 106 p. Rapporti ISTISAN 22/34 (in Italian)

The National Register of Growth Hormone therapy (Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita, RNAOC) collects prescriptions of somatropin on behalf of the Italian Medicines Agency (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA), according to the Note #39. It has also been included in the Decree of the President of the Council of Ministers of March 3rd 2017 identifying surveillance systems and registries relevant in public health. The Istituto Superiore di Sanità (the National Institute of Health in Italy) is the institution in charge of the RNAOC and gathers somatropin prescriptions through a web platform to which accredited Centres in 17 Italian regions and 2 autonomous provinces adhere. The RNAOC also includes data from dedicated independent regional registries and databases. The AIFA Note #39 requires the publication of an annual report on RNAOC activities, which are described in an annual volume of the series Rapporti ISTISAN. The present publication illustrates the analysis of the reporting data by the end of 2021; an update about the clinical management of somatropin treatment and the contribution to health service costs; details of the clinical centres’ notifications and reports from the regional GH-commissions.
Key words: Growth Hormone; Italian National Register; Pharmacosurveillance