Programma Linee Guida
Referente per l’Italia:
Gabriele Aquilina (Istituto Superiore di Sanità, Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore)
Le Linee Guida OCSE per la sperimentazione sulle sostanze chimiche sono metodi sperimentali concordati a livello internazionale.
Sono utilizzate da istituzioni statali, industrie e laboratori indipendenti per valutare la sicurezza di sostanze chimiche. In particolare vengono utilizzate per la valutazione normativa e la conseguente autorizzazione e registrazione di sostanze chimiche.
Le Linee Guida OCSE vengono continuamente aggiornate per allineare i metodi sperimentali al progresso scientifico e alle necessità normative degli Stati Membri.
Questo processo di revisione permanente comprende tre tipi di attività:
- aggiornamento delle Linee Guida esistenti
- sviluppo di nuove Linee Guida
- abolizione delle Linee Guida obsolete
Il Gruppo di Lavoro dei Coordinatori Nazionali (WNT), costituito dai Coordinatori Nazionali degli Stati Membri OCSE e della Commissione Europea, sovrintende al processo di revisione delle Linee Guida.
Il Coordinatore Nazionale è il referente presso l’OCSE della rete degli esperti scientifici nazionali e ne è il portavoce al WNT.
Il WNT si riunisce annualmente, di prassi presso la sede centrale dell’OCSE a Parigi (temporaneamente in modalità telematica, a causa dell’emergenza Covid-19).
Le proposte relative alle Linee Guida (aggiornamento, revisione o abolizione) possono essere presentate da:
- Stati Membri / Commissione Europea
- comunità scientifica internazionale
- industria
- organizzazioni non governative
In ogni caso per tramite di un Coordinatore Nazionale
Il WNT coopera con gli organismi sussidiari del Chemicals and Biotechnology Committee – CBC, e si avvale inoltre dell’attività di gruppi di lavoro specifici, costituiti da esperti scientifici nazionali, attivi nelle seguenti aree:
- Ecotossicologia
- Immunotossicologia
- Interferenti endocrini
- Metodi di saggio non animali
- Microbicidi
- Neurotossicologia dello sviluppo
- Tossicocinetica e Biotrasformazione
- Tossicologia delle api da miele
- Tossicologia Genetica
Sistema MAD (Mutual Acceptance of Data)
I dati sperimentali generati in accordo con le Linee Guida OCSE e con i Principi di Buona Pratica di Laboratorio sono accettati nei Paesi aderenti per fini di valutazione normative e per altri usi correlati con la protezione della salute umana e dell’ambiente (Decisioni del Consiglio dell’OCSE 1981, 1989, 1997).
Questo principio è valido in tutti gli Stati Membri dell’OCSE e in alcuni Stati che non sono attualmente membri OCSE ma aderiscono al sistema MAD: Argentina, Brasile, India, Malaysia, Singapore, Sud Africa and Tailandia.