Partecipanti allo studio
Lo studio propedeutico per lo screening pediatrico di diabete tipo 1 e celiachia coinvolge:
1. Istituto Superiore di Sanità come coordinatore dello studio per:
- predisposizione del protocollo di studio
- preparazione del materiale informativo e di diffusione
- preparazione dei questionari
- predisposizione degli accordi di collaborazione
- organizzazione della logistica
- gestione centralizzata del database dello studio
- elaborazione ed analisi dei dati
2. Pediatri di Libera Scelta (PLS) per:
- reclutamento dei bambini
- acquisizione del consenso informato e informativa della privacy
- somministrazione del questionario anamnestico ai genitori del bambino
- raccolta dei campioni biologici (capillare e cartoncini)
- preparazione della spedizione dei campioni
- riferimento dell’esito delle misurazioni effettuate dal laboratorio di riferimento ai genitori
- compilazione del questionario di fattibilità dello studio
3. Centri clinici altamente specializzati in DT1 e celiachia per:
- coinvolgimento e supporto ai Pediatri di libera scelta (PLS) disponibili a partecipare allo studio
- controllo sulla numerosità regionale, totale e stratificata per età del reclutamento dei bambini da parte dei pediatri
- supporto scientifico ai pediatri di libera scelta sui temi clinici specifici del DT1 e della celiachia in ambito pediatrico
- presa in carico dei casi positivi agli autoanticorpi o che necessitino di approfondimenti diagnostici
- collegamento tra territorio e l’Istituto Superiore di Sanità
4. Laboratori centralizzati per le misurazioni degli autoanticorpi e della genetica previste dal progetto propedeutico