La qualità delle sostanze per uso farmaceutico, come garanzia per la loro sicurezza d’uso ed efficacia, deve essere valutata in base a norme continuamente aggiornate nei confronti del processo scientifico e tecnologico, pubblicate nella farmacopea di riferimento.
Per i Paesi dell’Unione Europea tale farmacopea è costituita dai testi in vigore della Farmacopea Europea e delle eventuali farmacopee nazionali quali, in Italia, la Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana e il suo Segretariato.
Il Segretariato è una struttura tecnica che coordina le attività relative alla revisione e all'elaborazione della Farmacopea ufficiale e al recepimento della Farmacopea Europea, inoltre, costituisce l’interfaccia nazionale con la Farmacopea Europea e con il Direttorato europeo per la qualità dei medicinali (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM) per tutte le attività della Commissione della Farmacopea Europea e dei Gruppi di esperti ad essa relativi.
