Rapporto ISTISAN 23/29 - Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia al 2022: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita. A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa

Istituto Superiore di Sanità
Trattamento con l’ormone somatotropo in Italia al 2022: rapporto annuale del Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita.
A cura di Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2023, iii, 82 p. Rapporti ISTISAN 23/29

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) è attivo presso l’Istituto Superiore di Sanità (ISS) e attua la sorveglianza epidemiologica della terapia con l’ormone somatotropo (o somatropina) in base alla Nota 39 dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e al DPCM del 3 marzo 2017 che lo identifica tra i sistemi di sorveglianza e i registri di rilevanza per la salute pubblica. Il RNAOC si basa su una piattaforma online cui afferiscono le segnalazioni di terapia provenienti dai centri accreditati di 17 regioni e 2 province autonome. Il database RNAOC raccoglie, separatamente, anche i dati delle regioni non afferenti alla piattaforma. La Nota 39 dell’AIFA prevede la pubblicazione di un rapporto annuale delle attività del RNAOC che viene pubblicato ogni anno come volume della serie Rapporti ISTISAN. Il presente volume contiene le informazioni sul database del RNAOC con le elaborazioni dei dati relativi alle segnalazioni di terapia raccolti fino a dicembre 2022, un contributo su stime di prevalenza e incidenza della terapia con somatropina e i contributi annuali delle Commissioni Regionali per il GH.
Parole chiave: Ormone della crescita; Registro Nazionale; Farmacoepidemiologia

Istituto Superiore di Sanità
Growth hormone treatment in Italy by 2022: annual report of the National Register of Growth hormone therapy.
Edited by Flavia Pricci, Elvira Agazio, Marika Villa
2023, iii, 82 p. Rapporti ISTISAN 23/29 (in Italian)

The National Register of Growth Hormone therapy (Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita, RNAOC) is held by the Istituto Superiore di Sanità (the National Institute of Health in Italy) and allows the pharmacosurveillance on the somatropin therapy according to the Note #39 established by the Italian Medicines Agency (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) and the Decree of the President of the Council of Ministers of March 3rd 2017 for the surveillance systems and registries relevant in public health. The RNAOC gathers somatropin prescription notifications sent through a dedicated web platform by accredited centres of 17 Italian regions and 2 autonomous provinces. The RNAOC also collects, separately, data from dedicated independent regional registries and databases. The AIFA Note #39 requires the publication of an annual report on RNAOC activities, published as a volume of Rapporti ISTISAN. The present publication reports the activities of the RNAOC with the analysis of data by the end of 2022; an article on estimates of somatropin therapy incidence and prevalence from regional data and the annual reports from the regional GH-commissions.
Key words: Growth Hormone; Italian National Register; Pharmacosurveillance