Commissione di Fase I

Commissione di Fase I

Istituita con il Decreto del Presidente della Repubblica 439/2001, supporta l’attività dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ed esprime pareri sull’ammissibilità dei nuovi farmaci alla sperimentazione clinica di fase I (first in man e non-first in man).

La Commissione, rinnovata ogni tre anni, si compone di due membri di diritto e di sei esperti, nominati con Decreto del Ministro della Salute.

Membri di diritto:

Presidente della Commissione: il Presidente pro tempore dell’Istituto Superiore di Sanità

Presidente pro tempore dell’Agenzia Italiana del Farmaco o suo delegato

Esperti ed esperte:

Prof.ssa Annalisa Capuano (Università degli Studi della Campania “L. Vanvitelli”)

Prof. Pietro Merli (Ospedale Pediatrico Bambino Gesù – Roma)

Prof. Francesco Perrone (Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Pascale – Napoli)

Dott. Mauro Biffoni (Dipartimento di Oncologia e Medicina Molecolare – ISS)

Dott. Paolo Foggi (Settore Innovazione e Strategia del Farmaco – AIFA)

Dott.ssa Anna La Salvia (Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci – ISS)

Segretaria di Commissione:

Dott.ssa Maria Francesca Cometa (Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci – ISS)