Rapporto ISTISAN 22/10 - Lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi esposti a sorgenti elettromagnetiche: documento di supporto per un’adeguata valutazione del rischio. Cecilia Vivarelli, Eugenio Mattei, Federica Censi, Giovanni Calcagnini, Rosaria Falsaperla

Istituto Superiore di Sanità
Lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi esposti a sorgenti elettromagnetiche: documento di supporto per un’adeguata valutazione del rischio.
Cecilia Vivarelli, Eugenio Mattei, Federica Censi, Giovanni Calcagnini, Rosaria Falsaperla
2022, iii, 36 p. Rapporti ISTISAN 22/10

Questo rapporto è un documento di supporto per aiutare i datori di lavoro nel condurre un’adeguata analisi del rischio a cui sono sottoposti i lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi. Viene inizialmente riportata un’introduzione alla normativa vigente in merito alla compatibilità elettromagnetica dei dispositivi, comprese le indicazioni per condurre una prima analisi del rischio. Segue la presentazione di due approcci non-clinici e i relativi risultati, esempi di valutazione del rischio specifica: il primo caso prevede un’analisi comparativa tra le sorgenti individuate nel luogo di lavoro e i dati presenti in letteratura (es. articoli scientifici, casi report o documenti tecnici forniti dai produttori); il secondo caso, invece, descrive un approccio pratico per la valutazione di sorgenti non prese in considerazione dalle normative, e prevede misurazioni e test in vitro attraverso l’uso di manichini che simulino le caratteristiche dielettriche medie del corpo umano.
Parole chiave: Sorgenti elettromagnetiche; Valutazione del rischio; Lavoratori; DMIA

Istituto Superiore di Sanità
Workers with active implantable medical devices exposed to electromagnetic sources: supporting report for a proper risk assessment.
Cecilia Vivarelli, Eugenio Mattei, Federica Censi, Giovanni Calcagnini, Rosaria Falsaperla
2022, iii, 36 p. Rapporti ISTISAN 22/10 (in Italian)

A supportive report for employers to properly conduct the risk assessment towards workers with active implantable medical devices is hereby proposed. Initially an introduction to current legislation in matter of devices electromagnetic compatibility is reported, including guidelines to carry out a general initial procedure. The following section presents the presentation of two non-clinical approach with their results: the first case is based on a comparative analysis of the selected sources, placed in the workspace under examination, and literature review of the documents (e.g., scientific papers, case reports, technical reports furnished by manufacturers) addressing the compatibility issues between the EMF source and the AIMD of interest; the secondo approach in based on in vitro testing/measurements using an anthropomorphic phantom to emulate human body dielectric parameters.
Key words: Electromagnetic sources; Risk assessment; Workers; AIMD