Chi siamo

Il Registro Nazionale degli Assuntori dell’Ormone della Crescita (RNAOC) è attivo presso l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) dalla fine degli anni '80 e raccoglie le segnalazioni di terapia con ormone della crescita (Growth Hormone, GH; recombinant Growth Hormone, rGH; somatropina) sulla base di normative che si propongono di garantire la tutela della salute pubblica e la sostenibilità delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).

Mediante la Nota 39 l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha definito sin dal 2004 le condizioni per cui la terapia con la somatropina è rimborsabile dal SSN, e ha confermato l'incarico all’ISS della sorveglianza nazionale su tale trattamento attraverso il RNAOC. Nel 2017 il RNAOC è stato inserito nell’elenco dei sistemi di sorveglianza e dei registri di importanza nazionale per la salute pubblica riconosciuti dalla Presidenza del Consiglio dei ministri (DPCM del 3 marzo 2017 - GU Serie Generale n.109 del 12-5-2017). Attualmente è in vigore la Nota AIFA 39 da Determina n. DG/104/2023 del 21 marzo 2023 pubblicata in GU Serie Generale n.74 del 28-3-2023 che ha introdotto la rimborsabilità degli analoghi della somatropina (Somatrogon) per il trattamento del deficit di ormone della crescita (Growth Hormone Deficiency, GHD) in età evolutiva e di transizione.

Gli obiettivi del registro nazionale sono:

– consentire una stima dell’entità del trattamento con l’ormone della crescita nella popolazione italiana in termini di incidenza/prevalenza d’uso;

– assicurare l'appropriatezza d’uso dei farmaci a base di ormone della crescita nel rispetto dei criteri diagnostici stabiliti dalla Nota AIFA 39.

Il sistema di raccolta dati del RNAOC è stato informatizzato dal 2011 e si basa su una piattaforma web dedicata (RNAOC web) che attualmente consente la segnalazione online delle prescrizioni di terapia a base di somatropina da parte dei centri accreditati di 17 Regioni e 2 province autonome. L'adesione al registro da parte delle Regioni è su base volontaria, non comporta oneri economici. Il RNAOC raccoglie anche i dati provenienti dalle Regioni che, disponendo di registri o sistemi di raccolta dati regionali, non aderiscono alla piattaforma RNAOC web e li pubblica nel rapporto annuale.

Il gruppo RNAOC in ISS gestisce il database nazionale delle segnalazioni di terapia a base di somatropina; cura i rapporti con le Regioni, i referenti regionali per il GH e i centri clinici accreditati alla piattaforma RNAOC web; con le società scientifiche coinvolte nella tematica e si occupa della diffusione dei dati di sorveglianza e della formazione con accreditamento ECM (Educazione Continua in Medicina).

Contatti 

email: rnaoc@iss.it

Dott.ssa Flavia Pricci (Responsabile Scientifico)

telefono: (+39) 06 4990 3679-6149

email: flavia.pricci@iss.it