Un nuovo standard di PKA utilizzato per il controllo del livello di PKA nelle soluzioni di albumina è stato prodotto e reso disponibile per gli OMCL e le ditte produttrici di soluzioni di albumina: il 3° IS WHO/EDQM BRP batch 7 di PKA.
Questa preparazione di riferimento viene utilizzata per la determinazione della PKA secondo la monografia della Farmacopea Europea 2.6.15, ed ha un valore assegnato di 37 UI/fiala.
Hanno partecipato allo studio collaborativo, organizzato da NIBSC ed EDQM, per l’assegnazione del titolo a questa preparazione 26 laboratori di diversi paesi europei, tra cui il CNCF.
Lo standard è disponibile presso l’EDQM collegandosi al sito: https://crs.edqm.eu/
